帝斯坦乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
17-12-2020

有效成分:

PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM);;PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM)

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

J01CR05

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

PIPERACILLIN (SODIUM) (0812691910) (potency)GM; PIPERACILLIN (SODIUM) (0812691910) (potency)GM; TAZOBACTAM (AS SODIUM) (4410000710) (potency)GM; TAZOBACTAM (AS SODIUM) (4410000710) (potency)GM

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市西屯區工業區15路10號 TW

治疗领域:

piperacillin and beta-lactamase inhibitor

疗效迹象:

對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具抗藥性,但對Piperacillin / Tazobactam有感受性之B-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。

產品總結:

有效日期: 2026/12/30; 英文品名: Pipe Tazo Powder for Injection "CYH"

授权日期:

2011-12-30

资料单张

                                G-11432 衛署藥製字第
056759
號
帝斯坦
○
R
乾粉注射劑
Pipe&Tazo
○
R
Powder for Injection
”
CYH
”
綱號:K44,K51
接受細胞毒性藥物或利尿劑治療的病人也須特別留意,因為這類病人較易出現血鉀偏低的情形。
5.7
難治型梭菌相關腹瀉
幾乎使用所有抗菌藥物包括
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
均曾有病人出現難治型梭菌相關腹瀉
(
Clostridium difficile associated diarrhea
, CDAD)
,其
可能症狀包括輕度腹瀉至致命的結腸炎。使用抗菌藥物之治療會改變結腸之正常菌落生態,因而可能導致難治型梭菌
(
C. difficile
)
之過度繁殖。
C. difficile
製造促使
CDAD
發生的
A
毒素與
B
毒素。製造超毒素的
C. difficile
造成發病率和死亡率增加,因為這些感染是抗菌藥物難以治療的,可
能需要切除結腸。凡是在使用抗生素後發生腹瀉的病人,都必須考慮
CDAD
的可能性。必需仔細詢問病史,因為
CDAD
曾被報告發生在投與抗菌
劑的兩個月後。如果懷疑或證實是
CDAD
,可能需要停用不是針對
C. difficile
治療的抗生素。臨床上需要時,應給予適當的液體和電解質、補充
蛋白質、使用對
C. difficile
有效的抗生素,並作手術評估。
5.8
出現抗藥性細菌
在尚未取得細菌感染檢驗報告或確定可能感染的致病菌之前,處方
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
進行感染症的治療或預防無法為病人取得較多
的保障,反而會提高出現抗藥性細菌的風險。
6.
不良反應
(
依文獻記載
)
不良反應:
臨床試驗經驗:文獻指出,本藥單一療法臨床試驗的不良反應皮膚及皮下組織疾病:皮疹
(4.2%
,包括丘斑疹,水泡,
和蕁麻疹
)
、搔癢
(3.1%)
、紫斑
(
≦
1%)
;本藥加
aminoglycoside
之臨床試驗不良反應皮膚及皮下組織疾病:皮疹
(3.9%)
、搔癢
(3.2%)
。
6.1
臨床試驗經驗
因為臨床試驗是在廣泛不同條件下進行,在藥物臨床試驗中觀察到的不
                                
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