帝莫克點眼液劑0.5%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-06-2020

有效成分:

TIMOLOL MALEATE

可用日期:

台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261)

ATC代码:

S01ED01

药物剂型:

點眼液劑

组成:

TIMOLOL MALEATE (1216001910) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PIRAMAL HEALTHCARE LIMITED PLOT 67-70, SECTOR II, PITHAMPUR 454 775, MADHYA PRADESH, INDIA IN

治疗领域:

timolol

疗效迹象:

青光眼。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/15; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2017/01/31; 英文品名: TIMOC EYE DROPS 0.5%

授权状态:

已註銷

授权日期:

2012-01-31

资料单张

                                帝莫克點眼液劑
0.5 %
TIMOC EYE DROPS 0.5%
(Timolol 0.5 % w/v)
衛署藥輸字第
025618
號
組成
Each ml contains
:
主成分:
Timolol Maleate,
6.840 mg
賦形劑:
Benzalkonium Chloride
0.1 mg
Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate, 7.000 mg
Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, 3.334 mg
Purified water
q.s.
敘述
Timolol Maleate
是一種非選擇性的
β -
腎上腺素受體阻斷劑具有不對稱碳原子結構的左旋異構物,
化 學 命 名 為
(2S)-1-[(1,1-dimethylethyl)
amino]-3-[[4-(morpholin-4-yl)-1,2,5-thiadiazol-3-yl]
oxy]propan-2-ol(_Z_)-butenedioate
,
Timolol Maleate
化學分子式為
C
13
H
24
N
4
O
3
S,C
4
H
4
O
4
,分子量為
432.5
。它的化學結構式為
Timolol Maleate
適應症
青光眼
說明
:
Timolol
用於降低升高之眼內壓,臨床試驗顯示,
Timolol
適合用來降低
下列病人的眼內壓
:
﹒眼壓增高之病人。
﹒患有慢性隅角開放型青光眼之病人。
﹒患有青光眼之無晶狀體病人。
﹒患有續發性青光眼之部分病人。
﹒患有窄角和對側眼由於自然發生或由於醫療所引起的窄角閉鎖患者之中,必須要降低眼壓者。
(
參見注意事項
)
Timolol
亦可用於孩童青光眼之合併治療,這類病人不適於使用其他種青光眼療法。
禁忌
Timoc (Timolol Eye Drops)
禁止用於下列病患:
支氣管氣喘
有支氣管氣喘病史
重度慢性阻塞性肺疾
竇性心搏過慢
第二度或第三度房室阻斷
明顯心臟衰竭
心因性休克
對本藥任一種成分過敏病人
警語
如同許多局部投與之眼用製劑,本品會經由全身性吸收,會出現與全身性投與β
-
腎上腺素激性
受體阻斷劑相同類型的不良反應,例如全身性或眼用投與
Timolol
曾有報告會引發重度呼吸反應
和心臟反應,包括氣喘病人因支氣管痙攣而致命,以及少見因心臟衰竭而死亡。
心臟衰竭
交感神經興奮作用對有低弱心肌收縮力的個體來說是支持血循環所必需,交感神經的興
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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