康您適強

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858)

ATC代码:

A04AA02

药物剂型:

注射劑

组成:

GRANISETRON HYDROCHLORIDE (5622001410) (EQ 3MG FREE BASE)MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Atnahs Pharma UK limited Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, UK GB

治疗领域:

granisetron

疗效迹象:

預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。

產品總結:

有效日期: 2028/05/28; 英文品名: KYTRIL 3MG IN 3ML

授权日期:

2018-08-02

资料单张

                                0918_TWK_DKSH01
康您適強
®
膜衣錠
1
毫克
KYTRIL
®
1 MG F.C. TABLETS
康您適強
®
KYTRIL
®
3 MG IN 3 ML
Granisetron
1. 說明
1.1 治療/藥理分類
止吐劑,血清素(
5HT3
)拮抗劑。
1.2 劑型
Kytril
®
之劑型有膜衣錠及安瓿裝注射劑。
1.3 成分與含量組成
主成分:
granisetron HCL
膜衣錠每錠含有相當於
1
毫克
granisetron
的量。
賦形劑:
lactose monohydrate, hypromellose, sodium starch glycolate, cellulose
microcrystalline, magnesium streate
。
膜衣組成:
hypromellose, titanium dioxide E
171, macrogol 400, polysorbate 80
。
安瓿裝注射劑每毫升含有相當於
1
毫克
granisetron
的量或每
3
毫升含有相當於
3
毫克
granisetron
的量。
賦形劑:
sodium chloride, citric acid monohydrate, sodium hydroxide,
hydrochloric
acid, water for injection
。
2. 臨床特性
2.1 適應症
膜衣錠:預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
注射劑:預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療
法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之
噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
2.2 用法用量
標準劑量
抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐
成人
口服錠劑:
預防:化學療法治療期,
1
毫克一天二次或
2
毫克一天一次。第一次給藥需在
治療前一小時內給予。
靜脈給予:
預防:
Kytril
®
之單一劑量為
1
至
3
毫克(體重每公斤
10
至
40
微克),應於抗腫
瘤化學療法開始前給予,給予方式應為慢速靜脈注射(時間需大於
30
秒)或稀釋於
20
至
50
毫升輸注液中,以靜脈輸注方式給予,輸注時間
需大於
5
分鐘。
治療:
Kytril
®
之單一劑量為
1
至
3
毫克(體重每公斤
10
至
40
微克),給予方式
應為慢速靜脈注射(時間需大於
30
秒)或稀釋於
20
至
50
毫升輸注液
中,以靜脈輸注方式給予,輸注時間
                                
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