国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)
G04BX14
膜衣錠
DAPOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402510) Dapoxetine HCl (eq. to Dapoxetine.....30mg)MG
PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW
dapoxetine
本品用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微制激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
有效日期: 2026/06/16; 英文品名: Dapower-X F.C. Tablet 30mg
2021-06-16
1. 產品名稱 廷耐力膜衣錠 30 毫克 Dapower-X F.C. Tablet 30 mg 2. 組成性質及含量 2.1. 成分 Each F.C. Tab. contains : Dapoxetine HCl ….… 33.6 mg (eq. to Dapoxetine …… 30 mg) 2.2. 賦形劑 Lactose monohydrate 、 Microcrystalline cellulose 、 Croscarmellose sodium 、 Colloidal Silicon Dioxide 、 Magnesium Stearate 、 Hydroxypropyl Methylcellulose 、 Triacetin 、 Lactose monohydrate 、 Titanium Dioxide 、 Yellow Iron Oxide 。 3. 劑型 膜衣錠,黃色橢圓形膜衣錠劑,一面刻 NK 一面刻 630 字樣。 4. 臨床特性 4.1 適應症 ( 本藥須醫師處方使用 ) 本品用於治療年齡 18-64 歲且符合下列所有條件的早發性射精男性: 1. 陰道內射精潛伏時間 (IELT) 短於 2 分鐘。 2. 難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或 復發性射精。 3. 因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。 4.2 用法用量 口服使用,不可剝半。錠劑應整顆吞服以防苦味,建議服用錠劑時至少併服一杯水 。病人使用時須謹慎預防一些可能發生傷害的情況,包括在駕駛或是操作危險機械 時,可能發生的昏厥或是其前趨症狀:例如頭暈或是頭昏感 (light headedness) 發生 ( 請詳見 4.4 說明段 ) 。 成年病人 (18-64 歲 ) 醫師應於開始治療前,先取得針對病人過去姿勢性事件所作的詳細病史,並執行姿 勢性測驗 ( 血壓、脈搏、仰臥以及站立 ) 。若病人透露過去曾有姿勢性反應或是姿勢 性測驗顯示出有此方面的反應,應避免使用 dapoxetine 治療。 建議劑量為 30 毫克,在性行為之前約 1 至 3 小時視需要使用。建議服用頻率最多一天 一次。 Dapoxetine 可和食物一起或單獨服用。(詳見 5.2 說明段) 醫生若選擇使用 dapoxetine 治療早發性射精,應該在開始使用四週後或使用六個劑 量後評估本品的風險及病人自述的利益,以判斷病人的風險及利益平衡,並決 阅读完整的文件