廷耐力膜衣錠30毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-09-2021

有效成分:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

G04BX14

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402510) Dapoxetine HCl (eq. to Dapoxetine.....30mg)MG

每包单位数:

PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW

治疗领域:

dapoxetine

疗效迹象:

本品用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微制激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

產品總結:

有效日期: 2026/06/16; 英文品名: Dapower-X F.C. Tablet 30mg

授权日期:

2021-06-16

资料单张

                                1.
產品名稱
廷耐力膜衣錠
30
毫克
Dapower-X F.C. Tablet 30 mg
2.
組成性質及含量
2.1.
成分
Each F.C. Tab. contains
:
Dapoxetine HCl ….… 33.6 mg (eq. to Dapoxetine …… 30 mg)
2.2.
賦形劑
Lactose monohydrate
、
Microcrystalline cellulose
、
Croscarmellose sodium
、
Colloidal
Silicon Dioxide
、
Magnesium Stearate
、
Hydroxypropyl Methylcellulose
、
Triacetin
、
Lactose monohydrate
、
Titanium Dioxide
、
Yellow Iron Oxide
。
3.
劑型
膜衣錠,黃色橢圓形膜衣錠劑,一面刻
NK
一面刻
630
字樣。
4.
臨床特性
4.1
適應症
(
本藥須醫師處方使用
)
本品用於治療年齡
18-64
歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:
1.
陰道內射精潛伏時間
(IELT)
短於
2
分鐘。
2.
難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或
復發性射精。
3.
因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
4.2
用法用量
口服使用,不可剝半。錠劑應整顆吞服以防苦味,建議服用錠劑時至少併服一杯水
。病人使用時須謹慎預防一些可能發生傷害的情況,包括在駕駛或是操作危險機械
時,可能發生的昏厥或是其前趨症狀:例如頭暈或是頭昏感
(light headedness)
發生
(
請詳見
4.4
說明段
)
。
成年病人
(18-64
歲
)
醫師應於開始治療前,先取得針對病人過去姿勢性事件所作的詳細病史,並執行姿
勢性測驗
(
血壓、脈搏、仰臥以及站立
)
。若病人透露過去曾有姿勢性反應或是姿勢
性測驗顯示出有此方面的反應,應避免使用
dapoxetine
治療。
建議劑量為
30
毫克,在性行為之前約
1
至
3
小時視需要使用。建議服用頻率最多一天
一次。
Dapoxetine
可和食物一起或單獨服用。(詳見
5.2
說明段)
醫生若選擇使用
dapoxetine
治療早發性射精,應該在開始使用四週後或使用六個劑
量後評估本品的風險及病人自述的利益,以判斷病人的風險及利益平衡,並決
                                
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