国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
精氨酸培哚普利;苯磺酸氨氯地平
LES LABORATOIRES SERVIER
C09BB04
Perindopril Arginine; Amlodipine Besylate
每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg
片剂
口服
Servier (Ireland) Industries Ltd.
商品名(英文): COVERAM; 收录类别: 进口原研药品
上市销售中
2018-04-28
核准日期: 呋喹替尼胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称:呋喹替尼胶囊 商品名称:爱优特 ® / Elunate ® 英文名称: Fruquintinib Capsules 汉语拼音: Fukuitini Jiaonang 【成份】 本品主要成份为呋喹替尼。 化学名称: 6-(6,7- 二甲氧基喹唑啉 -4- 氧 )-N,2- 二甲基苯并呋喃 -3- 甲酰胺 化学结构式: 分子式: C 21 H 19 N 3 O 5 分子量: 393.39 【性状】 本品内容物为白色至类白色粉末。 【适应症】 本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既 往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子( VEGF )治疗、抗表皮生长因子受体 ( EGFR )治疗( RAS 野生型)的转移性结直肠癌( mCRC )患者。 【规格】 ( 1 ) 1mg ;( 2 ) 5mg 。 【用法用量】 本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次 5mg ( 1 粒,每粒含 5mg 呋喹替尼),每日 1 次;连续服药 3 周,随后停药 1 周 (每 4 周为一个治疗周期)。本品可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一 时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用 下一次处方剂量。 治疗时间 持续按治疗周期服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整 在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括 暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循先暂停用药再下调剂量的原则。 暂停用药后,如不良反应在 1 周内恢复至≤ 1 级,则继续按原剂量服用;如 2 周内恢复 至≤ 1 级,建议在医生指导下调整剂量:第一次调整剂量至每日 4mg ( 4 粒,每粒含 1mg 呋 喹替尼);第二次调整剂量至每日 3mg ( 3 粒,每粒含 1mg 呋喹替尼);若 阅读完整的文件