国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DALTEPARIN SODIUM
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
B01AB04
注射劑
DALTEPARIN SODIUM (2012401520) 5000IU (I
注射針筒
製 劑
限由醫師使用
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM BE
dalteparin
血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。說明:1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者,如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等,其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞與癌症患者發生相關血栓症後,用於再發之預防。
有效日期: 2027/07/21; 英文品名: FRAGMIN 5,000 IU/0.2ML
2017-07-21
弗列明注射劑 5000 國際單位 /0.2 毫升 FRAGMIN ® 5000 IU/0.2 ML 免疫系統障礙 少見 過敏 不明 * 嚴重過敏性反應 神經系統障礙 不明 * 曾有發生顱內出血的報告,並有一些因而死亡的病例 血管障礙 常見 出血 胃腸道障礙 不明 * 曾有發生後腹腔出血的報告,並有一些因而死亡的病例 肝膽障礙 常見 暫時性轉胺 酉每 升高 皮膚與皮下組織障礙 罕見 皮膚壞死、暫時性禿髮 不明 * 皮疹 全身性障礙與給藥 常見 注射部位皮下血腫 部位症狀 注射部位疼痛 外傷、中毒及手術 不明 * 脊椎或硬腦膜外血腫 ( 參閱4.3禁忌和4.4警語及注意 併發症 事項 ) * ( 無法依據現有的資料確立其發生頻率 ) 出血風險依劑量而定。大多數出血輕微,但曾有嚴重出血之報告,某些案例為致死案例。 長期使用肝素會有骨質疏鬆的風險。雖然尚未在 dalteparin 觀察到此現象,但骨質疏鬆的 風險仍無法排除。 兒童 一般認為兒童中之不良反應的發生頻率、類型與嚴重度和成人相同。長期投予 dalteparin 的安全性尚未確立。 4.9 用藥過量 Dalteparin 的抗凝血作用可被魚精蛋白 (protamine) 抑制。然而,魚精蛋白對原發性止血具有 抑制作用,因此只能用於急救時。 1 mg 魚精蛋白可以部分中和 dalteparin 100 IU (anti-Xa) 的作用 ( 雖然本品產生的凝血時間延長全然被中和,但仍殘留 25%~50% 的 dalteparin 抗 Xa 因子活性 ) 。 5. 藥理特性 5.1 藥效學 Dalteparin 的抗血栓作用是因其能加強抑制 Xa 因子及凝血酵素的作用所致。一般而言, dalteparin 加強抑制 Xa 因子作用的效果比延長血漿凝血時間 (APTT) 的效果來得大。 Dalteparin 對血小板活化和血小板附著的作用比肝素小,因此對原發性止血的效果很小。 在一項定名為 PROTECT ( 重症照護血栓性栓塞預防試驗 ) 的大型跨國、隨機、對照性多中心 研究中,曾針對 3746 位 阅读完整的文件