得可利錠(兒童用)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

Levamisole

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

P02CE01

药物剂型:

錠劑

组成:

Levamisole (0808002104) (=59mg levo-tetramisole Hydrochloride)MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

JANSSEN-CILAG S.A.DE C.V. CARRETERA FEDERAL MEXICO-PUEBLA KM 81.5, SAN MATEO CAPULTITLAN, 74160 HUEJOTZINGO, PUEBLA MX

治疗领域:

levamisole

疗效迹象:

蛔蟲病和鈎蟲病

產品總結:

註銷日期: 2020/04/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/01/13; 英文品名: DECARIS TABLETS (CHILDREN)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1978-07-25

资料单张

                                得可利
®
錠 (
兒童用
)
DECARIS
® TABLETS
(CHILDREN)
衛署藥輸字第
005827
號
劑型及劑量
錠劑
每錠含有
59
毫克的
levamisole HCl (
相當於
50
毫克的
levamisole)
。
賦形劑請參閱賦形劑列表。
臨床資訊
適應症
蛔蟲及鉤蟲症
劑量與用法
Decaris
是一種單一劑服用,最好是在飯後。
-孩童:
10
公斤以下:
50
毫克的
1/2
錠
10-20
公斤:
50
毫克的
1
錠
20-30
公斤:
50
毫克的
1 1/2
錠
(
一次服用
)
30-40
公斤:
50
毫克
2
錠
(
一次服用
)
-成人:
150
毫克
1
錠
瀉劑或特別飲食限制是不需要的。如果有嚴重的十二指腸蟲感染
(Ancylostoma
duodenale and Necator americamus)
一般都會建議在服用第一次之後的七天之內再給
予一個第二標準服用量。
禁忌
如對
Decaris
®
或其成分過敏者禁止使用。
警語及注意
事
項
使用於小於六個月的嬰兒:由於缺乏使用於六個月以下嬰兒的臨床試驗經驗,對於
那些非常幼小的兒童,
Decaris
僅限用於因受到寄生蟲嚴重感染影響其營養狀態和生
長發育者。
有證據顯示,重覆地使用
Decaris
®
可能和過敏反應有關聯,包括血液的不正常,如
白血球減少症,因此不要超過建議服用量。當
Decaris
®
與其他會負面影響造血功能
的藥物合併使用時,必須特別注意。
有報告指出,當仿單核准適應症外使用
levamisole
混合到
cocaine
時,曾發生白血球
分裂血管炎。
交互作用
有報告指出
Levamisole
和
alcohol
共用時產生
disulfiram-like
副作用,因此不建議
alcohol
和
Decaris
®
合併同時使用。
Decaris
®
可能會增強
coumarine
類藥品的抗血液凝結效果,因此,抗血液凝結效果需
要小心的調整及監視。
Decaris
®
合併使用
albendazole
時,會顯著減少
albendazole sulphoxide
的
AUC
,同時使
用
Decaris
®
和
albendazole
的安全性及效用尚未建立。
Decaris
®
合併使用
ivermectin
時,會顯著增加
ivermectin

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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