得喜胃通30毫克緩釋膠囊

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

Dexlansoprazole;;Dexlansoprazole

可用日期:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC代码:

A02BC06

药物剂型:

膠囊劑

组成:

Dexlansoprazole (5640003310) (TAK-390)MG; Dexlansoprazole (5640003310) (TAK-390)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Takeda GMBH,Production site Oranienburg LEHNITZSTR. 70-98, 16515 ORANIENBURG, GERMANY DE

治疗领域:

dexlansoprazole

疗效迹象:

1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患,使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患,於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)所引起的心灼熱於含12歲以上病患,持續4週。

產品總結:

有效日期: 2027/12/28; 英文品名: Dexilant Delayed Release Capsules 30mg

授权日期:

2012-12-28

资料单张

                                得喜胃通
30
毫克緩釋膠囊
Dexilant

Delayed Release Capsules 30mg
衛署藥輸字第
025886
號
得喜胃通
60
毫克緩釋膠囊
Dexilant

Delayed Release Capsules 60mg
衛署藥輸字第
025887
號
(dexlansoprazole delayed release capsules)
本藥須由醫師處方使用
1
適應症與用法
1.1
治療糜爛性食道炎
可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎
(EE)
於含
12
歲以上病患,使用達
8
週。
1.2
維持糜爛性食道炎已治癒後的療效
可使用得喜胃通維持已治癒
EE
的療效及緩解心灼熱於含
12
歲以上病患,於成人使用達
6
個月、
12~17
歲使用達
16
週。
1.3
非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療
可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病
(GERD)
所引起的心灼熱於含
12
歲以上病患,持續
4
週。
2
用量與用法
2.1
建議劑量
於含
12
歲以上病人用得喜胃通緩釋膠囊有
30 mg
與
60 mg
二種劑量。表
1
列明各適應症的用法。
表
1.
得喜胃通依適應症於含
12
歲以上病人之用藥建議
適應症
建議劑量
治療糜爛性食道炎
(EE)
每天
1
次
60 mg
維持已治癒糜爛性食道炎
(EE)
的療效及緩解心灼熱
每天
1
次
30 mg
非糜爛性胃食道逆流疾病
(GERD)
之症狀治療
每天
1
次
30 mg
2.2
肝功能不全病人治療糜爛性食道炎
(EE)
的劑量調整
中度肝功能不全
(Child‐Pugh
分級
B)
的病人,每天最高劑量為
30 mg
治療
8
週。重度肝功能不全
(Child‐Pugh
分級
C)
的病人不建議使用本品
[
請參閱特殊族群的用法
(8.6)]
。
2.3
重要的用藥資訊
錯過投藥:如果錯過投藥,應盡快服藥。但如果已屆下一個預定投藥時間,不可再服用錯過的劑量,並準時
投與下一個劑量。不可一次服用兩個劑量來彌補錯過的劑量。
得喜胃通可與食物併服,亦可不與食物併服。
得喜胃通必須整粒吞服。
請勿咀嚼得喜胃通。
•
吞嚥膠囊有困難的病人,請依下列指示服用
                                
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