得膚寧軟膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
23-03-2024
下载 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

CALCIPOTRIOL

可用日期:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

ATC代码:

D05AX02

药物剂型:

軟膏劑

组成:

CALCIPOTRIOL (9200035900) MCG

每包单位数:

管裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LEO LABORATORIES LIMITED 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND IE

治疗领域:

calcipotriol

疗效迹象:

尋常性牛皮癬。

產品總結:

有效日期: 2028/12/22; 英文品名: DAIVONEX OINTMENT

授权日期:

2018-06-27

资料单张

                                得膚寧軟膏
Daivonex® Ointment
衛署藥輸字第
020230
號
本藥須由醫師處方使用
〔主成份〕
每公克含有
Calcipotriol 50μg (0.005% w/w)
為一平滑、白色、不含防腐劑的軟膏。
〔賦形劑〕
Propylene glycol, Paraffin liquid, Macrogol stearyl ether, Water
Purified, Disodium phosphate dihydrate,
Disodium edetate, all-rac-α-Tocopherol, Paraffin White soft
。
〔性
質〕
Daivonex®
軟膏含
Vitamin D
衍生物
– Calcipotriol
且供局部使用的配方製劑,可分化與抑制皮膚細胞
(
角質
細胞
)
的增生,因之可使牛皮癬皮膚不正常細胞之增生和分化恢復正常。
〔適應症〕
尋常性牛皮癬
〔用法用量〕
每天二次塗抹於患處。對某些患者在維持治療期間可能需減少使用次數。每星期使用劑量不應超過
100g
。
〔禁 忌〕
對主成分及本品任何之賦形劑過敏者。由於本品含有
CALCIPOTRIOL,鈣代謝失調者應禁用(請見特別警語
及使用注意事項)。
〔生育力、懷孕與哺乳〕
懷孕
於人類懷孕期間使用 CALCIPOTRIOL
的安全性尚未確立。當 CALCIPOTRIOL
在動物試驗中以口服方式給藥,顯
示有生殖毒性。除非有明確的必要性,懷孕期間不可使用
CALCIPOTRIOL。
哺乳
CALCIPOTRIOL 是否會分泌於母乳中未知。
處方DAIVONEX
®
軟膏於正在哺乳的女性應謹慎。應指示病人正在哺乳時不得將DAIVONEX
®
使用於乳房。
生育力
在大鼠口服 CALCIPOTRIOL
的試驗中,未顯示對於雄性或雌性動物的生殖力造成損害。
〔特別警語及使用注意事項〕
對於鈣代謝的作用
由於含有CALCIPOTRIOL,超過每週最大劑量時可能發生高血鈣症。血清鈣濃度會在停止治療後恢復正常。
在遵照關於使用CALCIPOTRIOL的建議時,高血鈣症之風險極小。
成人每星期最大劑量不可超過 100 G (相當於 5MG 的
CALCIPOTRIOL)。
併用其他含 CALCIPOTRIOL 藥品時,所有含 CALCIPOTRIOL
藥品(包含 DAIVONEX
®
)每星期的 CALCIPO
                                
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