国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OLMESARTAN MEDOXOMIL
台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303)
C09CA08
膜衣錠
OLMESARTAN MEDOXOMIL (2408005910) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH LUITPOLDSTRABE 1 D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY DE
olmesartan medoxomil
高血壓。
有效日期: 2029/04/02; 英文品名: Olmetec film coated tablets 40mg
2009-04-02
● 胎兒毒性 ● 當發覺懷孕時,應立即停止使用 Olmetec ® 。直接作用於腎素 - 血管昇壓素系統的藥物,會傷害發育中的胎兒甚至造成死 亡。 ( 參見警語及注意事項 4) 。 本藥須由醫師處方使用 德國第一三共雅脈 ® 膜衣錠 核准字號 20 毫克 衛署藥輸字第 024497 號 40 毫克 衛署藥輸字第 025005 號 1. 適應症: 高血壓 2. 劑量與用法: 成人用法用量 應隨個別狀況投與適當劑量。當單獨使用於非血量充足的成年 病人, Olmetec ® 一般的建議開始劑量為 20 毫克,每天一次。治 療 2 週後,血壓仍需進一步降低的病人, Olmetec ® 的劑量可增 加為 40 毫克。超過 40 毫克的劑量不會有明顯的效果。每天分二 次投藥,不會比總劑量投與一次的效果更好。 在血量可能不足的病人 ( 例如用利尿劑治療的病人,尤其是有 腎功能障礙者 ) , Olmetec ® 的治療應在嚴密監測,並考慮較低 的初始投與劑量 ( 參見警語及注意事項 4) 。 3. 禁忌症: 合併使用 Olmetec ® 及含 aliskiren 成份藥品於糖尿病病人或腎功 能不全病人 (GFR<60 ml/min/1.73 m 2 ) ( 參見藥物交互作用 6) 。 4. 警語及注意事項: 4.1 胎兒毒性 懷孕婦女使用 Olmetec ® 會造成胎兒傷害。在懷孕第 2 和第 3 期 時,使用腎素 - 血管昇壓素系統 (RAS) 的藥物使胎兒腎功能降低 及增加胎兒和新生兒罹病率與死亡,因而發生的羊水過少與胎 兒肺部發育不良及胎兒四肢攣縮有關。潛在的新生兒副作用包 括顱骨發育不全、無尿症、低血壓、腎臟衰竭及死亡。 一旦病人確定懷孕,需立即讓病人停用 Olmetec ® ( 參見特殊族 群使用 7) 。 4.2 嬰幼兒罹病率 Olmetec ® 不建議用於年齡小於 1 歲以下的嬰幼兒。使用直接作 用於腎素 - 血管昇壓素 - 醛固酮系統的藥物會影響未成熟的腎臟 發育。 4.3 體積-及鹽分-減少之病人的低血壓 腎素 - 血管 阅读完整的文件