必脈律 膜衣錠 5 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

BISOPROLOL FUMARATE

可用日期:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC代码:

C07AB07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

BISOPROLOL FUMARATE (1216002810) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

bisoprolol

疗效迹象:

高血壓、狹心症、穩定型慢性中度至重度 (NYHA class III、IV) 心衰竭。

產品總結:

有效日期: 2029/03/24; 英文品名: Biteven F.C. Tablets 5 mg

授权日期:

2009-03-24

资料单张

                                衛署藥製字第 050061 號
G-10531
必脈律
膜衣錠5毫克
Biteven
F.C. Tablets 5mg
【成 分】
Each F.C. tablet contains:
Bisoprolol
fumarate..................................................5mg
【賦 形 劑】
Avicel、Crospovidone、Dicalcium Phosphate Anhydrous、Magnesium
Stearate、Aerosil
Silicone Dioxide、H.P.M.C、P.E.G. 6000、Yellow Iron
Oxide、Titanium Dioxide
【藥理學特性】依文獻記載
藥物藥效學 依文獻記載
Bisoprolol fumarate為本品的有效成分,它是一種β
1
-選擇性腎上腺受體阻斷劑,它不
具有內在刺激性,以及對細胞膜的相關安定作用。它與支氣管及血管平滑肌上之
β
2
受體,及與代謝調節有關之β
2
受體的親合力都相當低。因此,一般認為bisoprolol
fumarate不會影響呼吸道的阻力,也不會影響受β
2
-調節的代謝作用。它的β
1
-選擇
性涵蓋範圍超過其治療劑量範圍。
藥物動力學 依文獻記載
吸收
﹕Bisoprolol
fumarate幾乎全部(>90%)經由胃腸道吸收,因為其首渡代謝效
應只佔了一小部份(約10%),所以它在口服之後的生體可用率約為90%。其生體
可用率不受食物所影響。Bisoprolol
fumarate具線性藥動學,藥物劑量在5-20毫克範
圍內,其血漿濃度會與藥物劑量呈正比。最高血漿濃度在服藥後2-3小時內出現。
分佈
﹕Bisoprolol
fumarate的分布相當廣泛,其分佈體積為3.5公升/公斤,與血漿蛋
白結合的比例約為30%。
代謝
﹕Bisoprolol
fumarate是經由氧化作用代謝,之後不會進行結合反應
(conjuction)。所有的代謝物都具有高度極性並經由腎臟排除。在人體血漿及尿液
中的主要代謝物都不具有藥理活性。根據在人體肝臟原漿微粒(microsome)中所進
行的體外試驗數據顯示,bisoprolol
fumarate主要是經由CYP3A4所代謝(~95%),經
由CYP2D6代謝只佔了一小部份。
排除
﹕Bisoprolol
fumarate一部份是以原型經由腎臟排除(~50%),另一部
                                
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