国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BISOPROLOL FUMARATE
瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)
C07AB07
膜衣錠
BISOPROLOL FUMARATE (1216002810) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW
bisoprolol
高血壓、狹心症、穩定型慢性中度至重度 (NYHA class III、IV) 心衰竭。
有效日期: 2029/03/24; 英文品名: Biteven F.C. Tablets 5 mg
2009-03-24
衛署藥製字第 050061 號 G-10531 必脈律 膜衣錠5毫克 Biteven F.C. Tablets 5mg 【成 分】 Each F.C. tablet contains: Bisoprolol fumarate..................................................5mg 【賦 形 劑】 Avicel、Crospovidone、Dicalcium Phosphate Anhydrous、Magnesium Stearate、Aerosil Silicone Dioxide、H.P.M.C、P.E.G. 6000、Yellow Iron Oxide、Titanium Dioxide 【藥理學特性】依文獻記載 藥物藥效學 依文獻記載 Bisoprolol fumarate為本品的有效成分,它是一種β 1 -選擇性腎上腺受體阻斷劑,它不 具有內在刺激性,以及對細胞膜的相關安定作用。它與支氣管及血管平滑肌上之 β 2 受體,及與代謝調節有關之β 2 受體的親合力都相當低。因此,一般認為bisoprolol fumarate不會影響呼吸道的阻力,也不會影響受β 2 -調節的代謝作用。它的β 1 -選擇 性涵蓋範圍超過其治療劑量範圍。 藥物動力學 依文獻記載 吸收 ﹕Bisoprolol fumarate幾乎全部(>90%)經由胃腸道吸收,因為其首渡代謝效 應只佔了一小部份(約10%),所以它在口服之後的生體可用率約為90%。其生體 可用率不受食物所影響。Bisoprolol fumarate具線性藥動學,藥物劑量在5-20毫克範 圍內,其血漿濃度會與藥物劑量呈正比。最高血漿濃度在服藥後2-3小時內出現。 分佈 ﹕Bisoprolol fumarate的分布相當廣泛,其分佈體積為3.5公升/公斤,與血漿蛋 白結合的比例約為30%。 代謝 ﹕Bisoprolol fumarate是經由氧化作用代謝,之後不會進行結合反應 (conjuction)。所有的代謝物都具有高度極性並經由腎臟排除。在人體血漿及尿液 中的主要代謝物都不具有藥理活性。根據在人體肝臟原漿微粒(microsome)中所進 行的體外試驗數據顯示,bisoprolol fumarate主要是經由CYP3A4所代謝(~95%),經 由CYP2D6代謝只佔了一小部份。 排除 ﹕Bisoprolol fumarate一部份是以原型經由腎臟排除(~50%),另一部 阅读完整的文件