思得靈注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
18-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
02-06-2020

有效成分:

CYTARABINE

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

L01BC01

药物剂型:

注射劑

组成:

CYTARABINE (1008400100) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL: NALAGARH, DISTT. SOLAN (H.P.)-174101, INDIA IN

治疗领域:

cytarabine

疗效迹象:

抗腫瘤劑。

產品總結:

有效日期: 2027/01/11; 英文品名: Cytarine Injection

授权日期:

2012-01-11

资料单张

                                思得靈注射液
CYTARINE INJECTION
FKT-025603-1202
衛署藥輸字第 025603 號
本藥限由醫師使用
【成分】
 每毫升含 Cytarabine 100 mg
 賦形劑:
 Sodium hydroxide, Hydrochloric acid, Water for injection
【適應症】
 抗腫瘤劑。
【說明】
 本品可單獨使用或與其他化學治療劑並用,適用於白血病的誘發緩解,特別是成人和小孩的急性骨髓
 白血病。本品曾用於緩解急性淋巴白血病,慢性骨髓白血病和紅白血病。治療及維持治療腦膜白血病
 和其他腦膜腫瘤。
【藥理學】(依文獻記載)
 Cytarabine 是一合成之 Pyrimidine
nucleoside,後者在細胞內轉化成 nucleotide,即 cytarabine
 triphosphate,其作用機制至今未明,然而 cytarabine
triphosphate 似乎是抑制 DNA 的 polymerase
 而阻止 DNA 合成。Cytarabine 的作用是 cell-cycle
specific。Cytarabine 也是 immunosuppressant,
 在試管中具有抗濾過性病毒的效用。
【藥動學】(依文獻記載)
 Cytarabine
口服無效,它迅速地廣佈於組織中,本品能穿過
blood-brain barrier 而達到一有限的程度,
 而且也明顯地穿過胎盤。經快速 I.V. 投後,Cytarabine
在血中濃度成兩相形態,首先的分佈半衰期約 10
 分鐘,接著消減分佈半衰期約 1~3 小時。Cytarabine
主要在肝中迅速代謝成無活性的代謝物
 1-B-D-arabinofuranosyluracil。在 24 小時內約有 70~80%
的劑量由尿中排泄;大概有 90% 成代謝
 物和 10% 的 cytarabine。
【用法用量】
 用法 (本藥限由醫師使用)
 口服無效。本劑可以非口服途徑給予:皮下注射、大量或連續的靜脈輸注、鞘內注射。有些病人在注
 射或輸注部位會發生血栓靜脈炎。皮下注射部位少有痛和發炎產生。皮下注射部位在身體脂肪區,如
 腹部、大腿、脇腹交替,多數病人通常對本藥的耐受力良好。Cytarabine
injection 100 mg/ml 是高
 張溶液,因此
                                
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