思銳膠囊60毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803)

ATC代码:

N06BA09

药物剂型:

膠囊劑

组成:

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402010) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LILLY DEL CARIBE INC. 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA,PUERTO RICO 00985 PR

治疗领域:

atomoxetine

疗效迹象:

注意力缺損/過動症(ADHD)。

產品總結:

有效日期: 2026/09/04; 英文品名: Strattera 60mg Hard Capsules

授权日期:

2006-09-04

资料单张

Strattera-Proposed
truth-v4-STR0004USPI+DOH05Jul2012+DOH10Dec2014-20210924
思銳

膠囊
STRATTERA
®
Hard Capsules
(atomoxetine)
10 毫克
18 毫克
25 毫克
40 毫克
60 毫克
警語：孩童及青少年的自殺意念
以STRATTERA(atomoxetine)治療患有注意力缺損/過動症
(Attention-Deficit/
Hyperactivity Disorder, ADHD)
的孩童或青少年短期研究中，有增加自殺想法的風
險性。若欲以STRATTERA治療孩童或青少年時，須衡量風險性與臨床需要性。與
ADHD同發的共病可能與增加自殺意念和行為的風險性有關。病人開始治療後，需
密切注意是否有自殺想法及行為，臨床是否惡化或不尋常的行為改變。應告知家人
及照顧者，密切觀察及與醫師溝通的必要性。STRATTERA核准治療孩童與成人的
ADHD病人，未核准治療重鬱症病人。
數個短期(6至18週)以STRATTERA治療孩童及青少年、安慰劑對照的研究試驗
(共有12個試驗，總人數超過2200名病人，其中包括11個ADHD試驗及1個尿床試驗)
共同納入分析，結果顯示相對於安慰劑，服用STRATTERA在治療早期，有較高的
自殺想法風險性。病人服用STRATTERA有自殺想法的平均風險性是0.4%(5/1357
位病人),
安慰劑治療病人(851位)則無。這些試驗中皆無發生自殺事件。[見警語與
注意事項(5.1)]
1. 適應症與用法
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
說明：
1.1 診斷考量
ADHD的診斷 (DSM-IV)
必須顯示有引起損傷的過動-衝動或注意力不集中且在
7歲以前出現的症狀。此症狀必須持續出現、必須比在一般同一成長發育階段的人
所觀察到的更嚴重、必須引起在臨床上有意義的損傷，如社交、學校或職業功能，
而且必須出現在兩個以上的場合，如學校(或工作)及家裡。症狀必須無法以其他精
神疾病解釋。
ADHD
的特定病因不明，亦無單一的診斷性檢測方法。適當的診斷不只需要醫
學方面，同時也須用到特殊心