恩必來注射液 5 毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LEUPROLIDE ACETATE

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

L02AE02

药物剂型:

注射劑

组成:

LEUPROLIDE ACETATE (1012001110) MG

每包单位数:

玻璃注射針筒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW

治疗领域:

leuprorelin

疗效迹象:

前列腺癌舒解治療。

產品總結:

有效日期: 2023/12/01; 英文品名: Lupro Injection 5mg/ml

授权日期:

2008-12-01

资料单张

在治療的第一週，絕大部份病人
TESTOSTERONE
濃度增高超過基值，在第
2
週末
期才降回基底線。這短暫的增高有時會和短暫的症狀惡化相關連表現出為骨頭
疼痛。少數病例第一週會有短暫的血尿或泌尿道阻塞。少數則有下肢麻痺、虛
弱。
最初治療的幾週內對脊髓移轉或尿道阻塞的病人需考慮症狀的可能惡化，因為
可能導致神經問題或增高阻塞。在一項 LEUPROLIDE ACETATE
和
DES
的比較試驗
中，
5
％以上
(
含
5%)
的病人接受其中一種藥物治療，治療醫師認為可能或很可
能與藥物相關的不良反應列表如下。對轉移性攝護腺癌症病患的因果關係往往
難以評估。與藥物無關的反應已被排除。 *
睪固酮減少而引發的生理反應
在相同的試驗中，以下的不良反應則發生率少於
5%
。
心臟血管系統：心絞痛，心律不整、心肌梗塞，肺栓塞；胃腸道：腹瀉，吞嚥
困難，胃腸出血，消化性潰瘍，直腸息肉；內分泌系統：性慾降低，甲狀腺肥
大；肌肉骨骼系統：關節痛；中樞
/
周邊神經系統：焦慮，視線模糊，精神恍
惚，記憶障礙，情緒不穩，神經緊張，麻木，感覺異常，周邊神經病變，昏厥
/ (
黑視
)
暫時性腦部缺血，味覺異常；呼吸系統：咳嗽，肋骨摩擦音，肺炎，肺纖
維化；皮膚系統：皮膚癌，皮膚乾燥，皮下出血，掉髮，搔癢，局部皮膚反應
，色素沉著，皮膚病變。泌尿生殖系統
-
膀胱痙攣，少尿，失禁，睪丸疼痛，尿
阻塞。其它：憂鬱，糖尿病，無力，發燒
/
發冷，低血糖，
BUN
上升，鈣增加，
CREATININE
增加，感染，眼部疾病，腫脹
(
顳骨
)
。
在另一個臨床試驗及長期的觀察試驗中，發現以下
(
不包括非藥物相關
)
的副作
用。心臟血管系統：心搏過慢，頸動脈擴張，心律不整，心悸，
PERIVASCULAR
CUFFING(
眼底
)
動靜脈瘤破裂，腦中風，心�