愛倍維膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-06-2020

有效成分:

ABACAVIR SULFATE;;LAMIVUDINE

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

J05AR02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LAMIVUDINE (0818001400) MG; ABACAVIR SULFATE (0818001610) (equivalent to Abacavir..........600mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA IN

治疗领域:

lamivudine and abacavir

疗效迹象:

用於治療成人及大於十二歲青少年的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不全病毒(HIV)之感染。

產品總結:

註銷日期: 2023/01/12; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/12/08; 英文品名: ALBAVIR F.C. Tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2015-12-08

资料单张

                                愛倍維膜衣錠
ALBAVIR F.C. TABLETS
Abacavir 600mg / Lamivudine 300mg
衛部藥輸字第
026697
號
本藥須由醫師處方使用
【定性及定量組成】
每顆膜衣錠含有
600
毫克
abacavir
(以
abacavir sulfate
型態存在)及
300
毫克
lamivudine
。
【劑型】
黃色,膜衣包覆,兩面凸狀,於一側刻有
M157
字樣。
臨床特性
【適應症】
用於治療成人及大於十二歲青少年的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不
全病毒
(HIV)
之感染。
【劑量及給藥方式】
本藥須由醫師處方使用。
治療應由具有處理
HIV
感染經驗之醫師起始。
ALBAVIR
不應投予體重少於四十公斤之成人或青少年,因為其為一無法降低劑
量之固定劑量錠劑。
ALBAVIR
可與食物或不與食物一起服用。
ALBAVIR
為一固定劑量之錠劑且不應處方予需要調整劑量之病患,如肌酸酐清
除率小於
50
毫升
/
分鐘或輕微肝臟功能不全者。如果顯示需要中止給藥或調整
劑量時,應給予
abacavir (ABAMAT)
或
lamivudine (ZETLAM)
之個別製劑。在此
種情形下醫師應參照這些藥品之個別產品資訊。
族群
․成人及青少年
ALBAVIR
於成人及青少年之建議劑量為每日一錠。
․兒童
ALBAVIR
不建議用於小於
12
歲兒童之治療,因其無法提供必要的劑量調整。
醫師應參照
lamivudine
及
abacavir
之個別產品資訊。
․老年人
Abacavir
及
lamivudine
在年齡大於
65
歲病患之藥物動力學尚未被研究。在
治療老年病患時,應考量此類病人常有肝、腎及心臟功能降低,併用其他藥品
或患有其他疾病。
․腎功能不全
儘管腎功能不全之病患毋須調整
abacavir
劑量,但
lamivudine
由於清除率
降低仍須調整劑量。因此
ALBAVIR
不建議用於肌酸酐清除率小於
50
毫升
/
分鐘之病患
(
見藥物動力學
)
。
․肝功能不全
輕微肝功能不全病患可能需要調整
abacavir
劑量。因為
ALBAVIR
不可能調
整劑量,當判
                                
                                阅读完整的文件