愛克樂點眼液劑 0.4%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

KETOROLAC TROMETHAMINE

可用日期:

台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261)

ATC代码:

S01BC05

药物剂型:

點眼液劑

组成:

KETOROLAC TROMETHAMINE (2808404910) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ALLERGAN SALES, LLC 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A. US

治疗领域:

ketorolac

疗效迹象:

適用於減輕角膜屈光手術後的眼睛痛。

產品總結:

註銷日期: 2020/04/16; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2018/11/14; 英文品名: Acular LS Ophthalmic Solution 0.4%

授权状态:

已註銷

授权日期:

2008-11-14

资料单张

1
愛克樂
點眼液劑 0.4%
ACULAR LS
® OPHTHALMIC SOLUTION 0.4%
衛署藥輸字第
024916
號
本藥須由醫師處方使用
說明
ACULAR LS
®
(ketorolac tromethamine
點眼液劑
) 0.4%
屬於
pyrrolo-pyrrole
類
型之一眼用非類固醇抗發炎藥物
(NSAIDs)
。
化學名：
(±)-5-Benzoyl-2,3-dihydro-1H-pyrrolizine-1-carboxylic acid
與
2-amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol 1:1
的鹽類化合物。
結構式與分子式：
分子量為
376.41
成份：活性成份：
ketorolac tromethamine 0.4%
。
保存劑：
benzalkonium
chloride
(0.006%)
。非活性成份：氯化鈉
(sodium
chloride)
、乙酸乙二胺二鈉
(edetate
disodium)
0.015%
、辛基酚聚醚
40
(octoxynol 40)
、純水以及用來調整
pH
值的鹽酸
(hydrochloric acid)
及
/
或氫氧化
鈉
(sodium hydroxide)
。
ACULAR LS
®
點眼液劑為一無菌、等滲透壓且濃度
0.4%
的水溶液，
pH
值接近
7.4
。
ACULAR LS
®
點眼液劑是
R-(+)
與
S-(-)- ketorolac tromethamine
的消旋混合
物。
Ketorolac tromethamine
有三種晶型。但所有晶型在水中的溶解度都相同。
Ketorolac
的解離常數
(pKa)
為
3.5
。此種白色至灰白色的結晶狀物質在光線長
期照射下會褪色。
ACULAR LS
®
點眼液劑的滲透壓約為
290 mOsml/kg
。
臨床藥理學
作用機制
Ketorolac tromethamine
為非類固醇抗發炎藥物的一種，目前已經證實以注射
方式給藥時，會具有止痛、抗發炎與解熱的作用。一般認為它的作用機制來
自於它抑制前列腺素生合成的能力。以注射方式給予
ketorolac tromethamine
並不會導致瞳孔收縮。
動物藥物動力學
Ketorolac
可預防局部使用花生四烯酸
(arachidonic acid)
於兔子所誘發的眼壓
升高。體外試驗發現
Ketorolac
不會抑制兔子晶狀體的醛糖還原酶。
Ketorolac
點眼液劑不會使兔子受白色念珠菌、第一型單純皰疹病毒或綠膿桿
菌誘發感染的眼睛病症擴散。
_ _
藥物動力學
以每日給藥三次的方式，在
26
名正常受試�