愛栓通注射劑2.5毫克/0.5毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FONDAPARINUX SODIUM

可用日期:

安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116)

ATC代码:

B01AX05

药物剂型:

注射劑

组成:

FONDAPARINUX SODIUM (2012103000) 1dose=0.5mlMG

每包单位数:

預充填型注射器附針頭;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE 1, RUE DE 1 ABBAYE, 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE FR

治疗领域:

fondaparinux

疗效迹象:

(一)預防成人靜脈血栓高危險群病人在接受主要的骨科下肢手術如髖部骨折、主要的膝關節手術或髖關節置換手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。(二)預防經判斷具有血栓栓塞併發症高風險之成人在接受腹部手術如腹部癌症手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。(三)治療患有不穩定型心絞痛或非ST段升高型心肌梗塞 (UA/NSTEMI) 且不適合接受緊急 (120分鐘內) 侵入性治療 (PCI) 的成人。(四)治療ST段升高型心肌梗塞 (STEMI) 的急性冠狀症侯群，藉以預防使用血栓溶解劑治療或原先即不準備接受任何其它型式之再灌流治療的病人發生死亡和心肌再度梗塞。(五)與warfarin sodium併用以治療急性深層靜脈血栓 (DVT)。(六)與warfarin sodium併用以治療急性肺栓塞 (PE)。(七)治療成人無合併深部靜脈栓塞之急性症狀性自發性下肢表淺靜脈栓塞。

產品總結:

有效日期: 2024/12/10; 英文品名: Arixtra 2.5mg/0.5ml solution for injection ,pre-filled Syringe

授权日期:

2009-12-10

资料单张

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愛栓通注射劑 2.5 毫克/0.5 毫升
ARIXTRA 2.5MG/0.5ML SOLUTION FOR INJECTION, PREFILLED SYRINGE
FONDAPARINUX SODIUM
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第 025126 號
警語：脊髓或硬膜外血腫
硬膜外或脊髓血腫可能會發生於使用低分子量肝素(LMWH
HEPARINS)、類肝素或 FONDAPARINUX SODIUM 做為抗凝血
劑，並同時施行椎管內麻醉或脊髓穿刺的病人。血腫可能會導致長期或永久性癱瘓。因此，為病人安排脊髓療程時須考
量這些風險。會增加此類病人產生硬膜外或脊髓血腫風險的因素包括：

使用留置於硬膜外的導管。

併用其它會影響凝血的藥物，例如非類固醇抗炎藥(NSAIDS)、血小板抑制劑或其它抗凝血劑。

有硬膜外或脊髓創傷或重複穿刺病史者。

有脊椎變形或脊椎手術病史者。

使用本劑與進行中樞神經軸療程之適當時間間隔仍未知。
應經常監測病人是否出現神經障礙的徵兆與症狀，若有此現象出現，必須給予緊急治療。
為正在使用抗凝血治療或即將使用抗凝血治療以預防血栓的病人施行中樞神經軸侵入療程前，應先衡量病人的利益與風
險。(請參閱【警語與注意事項】及【藥物交互作用】
【定性與定量組成】
每支預充填的針筒(0.5 毫升)中裝有 2.5 毫克的
fondaparinux sodium。
賦形劑：每個劑量含有少於 1mmol(23
毫克)的鈉，因此，基本上是屬於無鈉的製劑。詳細賦形劑表列，請參閱賦形劑一
節。
【劑型】
注射用溶液，溶液為澄清、無色。
【適應症】
(一)
預防成人靜脈血栓高危險群病人在接受主要的骨科下肢手術如髖部骨折、主要的膝關節手術或髖關節置換手術時發生
靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
(二)
預防經判斷具有血栓栓塞併發症高風險之成人在接受腹部手術如腹部癌症手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
(三)
治療患有不穩定型心絞痛或非 ST
段�