"愛爾康新加坡廠"點必效點眼液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TOBRAMYCIN

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

药物剂型:

無菌眼用液劑

组成:

TOBRAMYCIN (0812100900) MG

每包单位数:

LDPE塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 SG

疗效迹象:

眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/22; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/09/06; 英文品名: TOBREX Sterile Ophthalmic Solution 0.3% (Singapore)

授权状态:

已註銷

授权日期:

2017-09-06

资料单张

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愛爾康新加坡廠
”
點必效眼藥水
TOBREX Sterile Ophthalmic Solution 0.3% (Singapore)
衛部藥輸字第
027252
號
本藥須由醫師處方使用
2. 成分含量:
每
ml
溶液含有活性成分
3 mg Tobramycin
。
防腐劑：每
ml
溶液含有
0.1 mg Benzalkonium
Chloride
。
完整的賦形劑請參閱第
6.1
節。
3. 劑型
無菌點眼藥水
透明無色至淡黃或淡棕的溶液
4. 臨床特性
TOBREX
眼藥水含有
tobramycin
，一種水溶性的
aminoglycoside
類抗生素，能廣泛地對抗多種格蘭
氏陰性及陽性之眼部病原菌。
使用
TOBREX
眼藥水應適當監測病原菌對局部
抗生素治療之反應。
4.1 適應症:
眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素
有抗性的細菌感染症。
4.2 用法用量:
劑量
(1)
輕度至中度病況：每
4
小時點
1-2
滴於感染
的眼睛。
(2)
嚴重病況：每小時點
2
滴至明顯見效為止，
其後即減少用量，使用至完全治癒為止。
(3)
臨床試驗證實
Tobramycin
可用於孩童。
特殊族群注意事項
使用在兒童
對
1
歲以下兒童之安全性及有效性尚未建立。
使用於肝臟或腎臟功能不全的病人
對肝臟或腎臟功能不全病人之安全性及有效性尚
未建立。
使用於老年族群
並未於老年與其他成年族群之間觀察到安全性或
療效方面的整體差異。
點藥時注意事項
眼睛用藥。使用前，請洗淨雙手。
使用前請搖動藥瓶，讓藥水混合均勻。
蓋子打開以後，如果防開啟束環鬆脫，請先將其
移除再開始使用本藥。
為了防止藥水瓶口尖端及藥水受到污染，請小心
不要使藥水瓶口尖端接觸到眼瞼、眼睛周邊部位
或其他表面。若藥水有混濁、變色或出現異物時，
請勿使用。不使用時，請保持瓶蓋蓋緊。避免與
他人共用，或以其他容器盛裝。
建議在點藥後閉合鼻淚管或輕輕閉上眼睛。這可
以減少點用藥物經由眼部通道所造成的全身性吸
收�