愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼劑1%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-07-2020

有效成分:

TROPICAMIDE

可用日期:

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488)

ATC代码:

S01FA06

药物剂型:

點眼液劑

组成:

TROPICAMIDE (5224000400) MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE

治疗领域:

tropicamide

疗效迹象:

檢查眼睛時放大瞳孔及麻痺睫狀肌

產品總結:

有效日期: 2028/06/29; 英文品名: MYDRIACYL 1%

授权日期:

2013-01-18

资料单张

                                “愛爾康比利時廠”
麻睫散瞳點眼劑 1%
MYDRIACYL
1%
衛署藥輸字第 016711 號
1.
藥品名稱
MYDRIACYL
麻睫散瞳點眼劑 1.0%
2.
成份
MYDRIACYL
1.0% : 1 ml 溶液中含有 10 mg
tropicamide [Tropic acid-N-ethyl-N-(γ-picolyl)
amide]
。
防腐劑 : 1 ml 溶液中含有 0.1 mg 的
benzalkonium chloride
。
Tropicamide 為一白色結晶體
,
溶於 96°-96.5°C
,
可微溶於水
。
完整的賦形劑列表請參閱第 6.1
節
。
3.
劑型
點眼劑溶液
。
4.
臨床特性
MYDRIACYL
點眼劑含有
tropicamide
,
具散瞳與睫狀肌麻痺作用的抗膽鹼藥物
。
MYDRIACYL點
眼劑用於散瞳與睫狀肌麻痺等診斷目的
。
如果僅需要散瞳
,
建議使用 0.5% 點眼劑
。
如果基於驗
光時的睫狀肌麻痺需求
,
必須使用 1.0% 點眼劑
。
4.1 適應症
檢查眼睛時
,
放大瞳孔及麻痺睫狀肌
。
4.2 用法用量
本藥限由醫師使用
。
用於驗光(屈光)
,
一滴或二滴於眼內
,
5 分鐘後重覆一次
。
如病人於
20 ~ 30 分鐘內未檢查
,
可再
滴一次以延長散瞳效果
。
4.3 禁忌症
˙
對活性成分或任何第 6.1 節中所列的賦形劑過敏
。
˙
已知或疑似房角狹窄性青光眼 (narrow angle glaucoma)
。
4.4 警語和使用注意事項
˙
僅供外部眼用
。
不可用於靜脈注射
。
˙
MYDRIACYL
點眼劑可能造成眼壓升高
。
對於某些病人(例如
:
高齡病人)
,
可能未診斷出患
有青光眼
。
開始治療前須檢測眼壓和估算眼前房角度的深度
。
˙
如同任何散瞳劑
,
當眼壓升高或眼前房變淺時
,
需謹慎使用
MYDRIACYL
點眼劑
。
若於驗光
時需要延長睫狀肌麻痺作用
,
只需要額外加點一滴
。
˙
如果病人對抗膽鹼藥物的感受性較高
,
Tropicamide
可能誘發精神病性反應及行為障礙(請參閱
第 4.8 節不良反應)
。
˙
MYDRIACYL
點眼劑滴入眼睛後
,
應輕壓眼角內側(眼瞼與鼻交接處)至少兩分鐘以減少全身
性吸收
。
˙
MYDRIACYL
點
                                
                                阅读完整的文件