"愛爾康" 愛爾卡因0.5 %點眼液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-12-2020

有效成分:

PROPARACAINE HCL

可用日期:

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488)

ATC代码:

S01HA04

药物剂型:

點眼液劑

组成:

PROPARACAINE HCL (5216000310) MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ALCON RESEARCH LLC 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. US

治疗领域:

proxymetacaine

疗效迹象:

適用於需要快速及短時間之眼科用表面麻醉劑

產品總結:

有效日期: 2028/04/08; 英文品名: ALCAINE 0.5%

授权日期:

2013-01-11

资料单张

                                75645-0
“愛爾康比利時廠”愛爾卡因0.5%點眼液
ALCAINE
*
0.5%
衛署藥輸字第016492號
本藥限由醫師使用。
1.
藥品名稱
ALCAINE* 0.5%, Ophthalmic Solution
2.
成份含量
每 ml 含活性成分Proparacaine Hydrochloride 0.5% (5 mg)。
防腐劑:每ml溶液含有Benzalkonium Chloride 0.1 mg。
完整的賦形劑列表請參閱第6.1節。
3.
劑型
無菌點眼液。
透明、無色至淡黃色/棕色的溶液。
4.
臨床特性
ALCAINE點眼液含有局部麻醉劑Proparacaine hydrochloride。
4.1 適應症
適用於需要快速及短時間之眼科用表面麻醉劑。
4.2 用法用量
劑量
深部外科麻醉作業時(如白內障摘除),局部使用,每5分鐘1-2滴連續4-6次。
異物或縫線摘除前點1-2滴。
眼內壓測定前點1-2滴。
使用於肝臟或腎臟功能不全的患者
尚未針對肝臟及腎臟功能不全的患者確立ALCAINE點眼液的安全性和療效。
點藥時注意事項
眼睛用藥。
蓋子打開以後,如果防開啟束環鬆脫,請先將其移除再開始使用產品。
為防止藥水瓶尖端及藥水受到污染,請小心不要使藥水瓶尖端接觸到眼瞼、周邊或其他表面。不使用時請
將瓶蓋蓋緊。
建議在點藥後閉合鼻淚管或輕輕閉上眼睛。這可以減少點用藥物經由眼部通道所造成的全身性吸收、因而
降低全身性不良反應。
若須使用超過一種外用點眼劑,則每次用藥應相隔至少5分鐘。眼用藥膏須最後使用。
4.3 禁忌
對活性成分或任何第6.1節中所列的賦形劑過敏者。
4.4 特殊警語和使用時的注意事項
• 用於眼科表面麻醉。不可用於注射。
•
心臟病患者或甲狀腺機能亢進症使用本劑要特別留意。
•
長期使用局部眼睛麻醉劑可能會降低麻醉持續時間。
•
長期使用或濫用可能導致角膜上皮毒性(其表徵可能為上皮缺損,並可能惡化為永久性角膜傷害)
(詳見第4.8節)。
• 長期使用可能會延遲傷口治癒。

                                
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