愛絲特菈膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
19-05-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

CYPROTERONE ACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)

可用日期:

南河貿易股份有限公司 台北市民權西路27號5樓之1 (15248304)

ATC代码:

G03HB01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

CYPROTERONE ACETATE (6808400110) MG; ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) (6816000600) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

DOUGLAS MANUFACTURING LTD. CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN AUCKLAND, NEW ZEALAND. NZ

治疗领域:

cyproterone and estrogen

疗效迹象:

用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症,或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療,應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。

產品總結:

註銷日期: 2019/07/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/08/23; 英文品名: Estelle-35 Film Coated Tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2010-08-23

资料单张

                                - 1 -
【藥品名稱】
愛絲特菈膜衣錠
Estelle-35 Film Coated Tablets
Cyproterone acetate / Ethinyloestradiol Tablets
【劑型、含量】
劑型
膜衣錠
每錠含主成分
Cyproterone acetate 2.000 mg / Ethinyloestradiol 0.035 mg
賦形劑
Lactose
、
Microcrystalline cellulose
、
Povidone
、
Croscarmellose sodium
、
Magnesium stearate
、
Opadry White
、
Opadry Buff
、
Quinoline yellow
、
Sucrose
、
Opagloss 6000 White
。
本品含有乳糖,患有半乳糖不耐症、
Lapp
乳糖酵素缺乏症或葡萄糖-半
乳糖吸收不良等罕見遺傳問題而接受無乳糖飲食的病患,應將藥物的乳
糖含量納入考量。
【描述】
CYPROTERONE ACETATE
的化學名為
6-chloro-3,20-dioxo-1β,2β-dihydro-3H-cyclopropa[1,2]pregna-1,4,6-trien-17-
yl acetate
,化學式為
C
24
H
29
ClO
4
,分子量為
416.9
。
結構式:
ETHINYLOESTRADIOL
的化學名為
19-Nor-17α-pregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diol
,化學式為
C
20
H
24
O
2
,
分子量為
296.4
。
結構式:
【適應症】
用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感
(
不論有
/
無皮脂溢出
)
的痤瘡和
/
或多毛症,或限於前述情形之避孕用。
用於痤瘡的治療,應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。
本品也是一種荷爾蒙避孕藥,該品雖具避孕之作用,但不可單獨用於避
孕之目的,亦不可與其他荷爾蒙避孕藥併用。
(
參考章節【禁忌症】
)
【用法用量】
本品必須規律服用才能達到所需的治療及避孕效果。使用本品之患者不
可同時使用其他荷爾蒙避孕藥,因為會暴露在激素過度劑量的情形,且
是没有必要的避孕。本品用法與大多數複合型口服避孕藥相似,可考慮
以相同方式使用。當正確地使用複合型口服避孕藥
(combined oral
contraceptive
,
COC)
時,每年約有
1%
的失敗率。未依指示規則的服用本
品易造成經期間的出血,破壞療效,降低避孕的可靠性。
如何使用
                                
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