国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)
N06DA02
膜衣錠
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 TW
donepezil
阿滋海默症
有效日期: 2028/03/31; 英文品名: Epalon F.C. Tablets 10mg
2008-03-31
憶可朗 膜衣錠 10 毫克 Epalon F.C.Tablets 10 mg 組成 Each F.C. tablet contains: Donepezil hydrochloride 10 mg Donepezil hydrochloride 是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑,化學式為(±)-2, 3-dihydro-5, 6- dimethoxy- 2- 〔〔1-(phenyl- methyl)-4-piperidinyl〕methyl〕-1H-inden-1-one hydrochloride。藥理學文獻俗稱 donepezil hydrochloride 為 E2020,其分子式為 C 24 H 29 NO 3 HCl,分子量 415.96。Donepezil hydrochloride 為白色結晶粉 末,極易溶於 chloroform,可溶於水及冰醋酸,微溶於酒精及 acetonitrile,不溶於 ethyl acetate 及 n-hexane。 化學構造為: 賦形劑 10 mg - Microcrystalline Cellulose、Lactose Monohydrate、Sodium Starch Glycolate、Magnesium Stearate、 Hydroxypropyl Methylcellulose、Polyethylene Glycol、Titanium Dioxide、Sunset Yellow FCF、Tartrazine Aluminum Lake。 適應症 阿滋海默症 用法、用量【依文獻記載】 本藥須由醫師處方使用。 輕度至中度阿滋海默症 對照性臨床試驗顯示,donepezil 5 mg 和 10 mg,每日服用一次有效。較高劑量 10 mg 之臨床效益與 5 mg 來比 較,並無統計學上之顯著差異。然而,依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據,donepezil 每日 10 mg 的劑量,對於某些病患有較好的治療效果。因此,建議應由醫師依病患的情況來決定是否授與 10 mg 之劑量。 重度阿滋海默症 由輕度至中度阿滋海默症之臨床試驗顯示,經過一週,將劑量調高為 10 mg,產生膽素性不良事件的機率比 5 mg 高。在開放性試驗中,經過六週,將劑量調高時,不良事件的發生率與 5 mg 相同。由於 15 天尚未達到穩定狀態, 又因劑量調高的速度會影響不良事件的發生率。因無統計學之數據可證實每日 10 mg 之 阅读完整的文件