“應元”耳循膜衣錠 16 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
07-04-2020

有效成分:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

可用日期:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 (69549600)

ATC代码:

N07CA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE (2412000310) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

應元化學製藥股份有限公司 台南市新忠路26號 TW

治疗领域:

betahistine

疗效迹象:

梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。

產品總結:

有效日期: 2027/06/11; 英文品名: Ecycle F.C. Tablets 16 mg “Y.Y.”

授权日期:

2007-06-11

资料单张

                                S-684
衛署藥製字第
048808
號
(G-9655)
“應元"
耳循膜衣錠
16毫克
Ecycle F. C. Tablets 16mg
“
Y.Y.
"
【藥理作用】
Betahistine
的作用機轉未知。於動物的藥理試驗顯示可能是藉著鬆弛內耳之微小循環中的毛細管括約
肌,以改善內耳迷路中血管層的血液循環。藥理學研究發現
Betahistine
在中樞神經系統及自主神經系
統有微弱的
H1
接受器刺激作用及相當大的
H3
拮抗性質。也發現
Betahistine
對前庭神經叢側邊及中
間的神經產生的神經衝動有抑制作用,且與劑量有關。這些觀察對治療梅尼爾氏症或前庭性暈眩
是重要的,但機轉尚不明瞭。
【藥動學】
Betahistine dihydrochloride
口服後完全吸收。已知有一代謝物
2-pyridylacetic acid
,由尿液排除。
【成分】
Each F.C. tablet contains
:
Betahistine
Dihydrochloride…………………………………………………………………………..16mg
賦形劑:
Silicon dioxide colloidal
,
Lactose
,
Sodium starch glycolate
,
Microcrystalline cellulose
,
Magnesium stearate
,
Hydroxypropyl methylcellulose
,
Polyethylene glycol 6000
,
Titanium dioxide
,
Alcohol
,
Purified water
。
【適應症】
梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
【用法用量】
成人的劑量為一天
24~48mg
,分次使用。可依用藥後的反應調整劑量。經過幾個星期的治療後,有
時僅觀察到改善。治療幾個月後可以獲得最好的效果。於疾病發作初期,及早使用本品加以治療,
可避免病情繼續惡化或在疾病末期使用本品,防止聽力喪失。
本藥須由醫師處方使用
【禁忌症】
曾對本藥成分過敏者禁用之。
【注意事項】
1.
有嗜鉻細胞瘤或氣喘的病人宜謹慎使用,有消化性潰瘍病史的患者亦須謹慎使用。
2.
在動物試驗中,投與
Betahistine
沒有致畸型胎的副作用;但是孕婦與哺乳婦仍不宜使用。
【不良反應】
一般患者對於
                                
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