"應元"耳循膜衣錠8毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-12-2020

有效成分:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

可用日期:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 (69549600)

ATC代码:

N07CA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE (2412000310) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 TW

治疗领域:

betahistine

疗效迹象:

梅尼艾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。

產品總結:

有效日期: 2026/11/20; 英文品名: ECYCLE F.C.TABLETS 8MG "Y.Y."

授权日期:

2001-11-20

资料单张

                                S-652
衛署藥製字第
044715
號
(G-7638)
“應元"
耳 循 膜 衣 錠
8 毫克
Ecycle F.C. Tablets 8mg
“
Y.Y.
"
耳循膜衣錠的有效成份為
Betahistine dihydrochloride
即
2-(2-methylamino-ethyl)pyridine
dihydrochloride
。
Betahistine
是一種人工合成,口服有效的
histamine
類似成份。耳循膜衣錠主要是用
來治療梅尼艾氏病
(Meniere’s disease)
及類梅尼爾氏病,其症狀如:嚴重發作的暈眩、耳鳴及聽力逐
漸喪失等,亦可能伴隨著噁心、嘔吐之現象。
【成分】
Each F.C. tablet contains
:
Betahistine
dihydrochloride……………………………………………...……………………………...8mg
賦形劑:
Silicon dioxide colloidal
,
Lactose
,
Sodium starch glycolate
,
Microcrystalline cellulose
,
Magnesium stearate
,
Hydroxypropyl methylcellulose
,
Polyethylene glycol 6000
,
Titanium dioxide
,
Alcohol
,
Purified water
。
【藥理及毒性】
耳循膜衣錠能夠使內耳之微小循環中的毛細管前括約肌擴張,以增進內耳迷路中血管層的血液供
應量,改善血液循環。廣泛的以動物作
betahistine
之急性、亞急性和慢性毒性的研究,及在人體
所作臨床試驗,證實
betahistine
具有良好的安全性且毒性低。再以大白鼠作研究,證明
betahistine
沒有致畸型胎的副作用。
【臨床實驗】
廣泛的研究
betahistine
之療效,顯示
betahistine
能夠減低暈眩發作的頻率和嚴重性,並能有效的改
善耳鳴的症狀,防止聽力繼續喪失,如果能夠即早使用本品加以治療,部分患者甚至能夠使正在
惡化的聽力獲得康復。
雖然通常在幾日內即能產生改善之效果,但
betahistine
是以很緩和的方式來改善病情,在經過幾
星期的治療之後,可以獲得很顯著的療效。我們建議患者能夠繼續治療,因為經過數日的長期治
療,能夠獲得最好的療效。一般患者對於
betahistine
的長期使用耐藥性非常良好。

                                
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