“成大”莫尼可錠 7.5 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
06-03-2021

有效成分:

MELOXICAM

可用日期:

成大藥品股份有限公司 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號 (72110569)

ATC代码:

M01AC06

药物剂型:

錠劑

组成:

MELOXICAM (9200038100) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

成大藥品股份有限公司 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號 TW

治疗领域:

meloxicam

疗效迹象:

類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎症狀治療。

產品總結:

有效日期: 2028/09/10; 英文品名: Meloxicam Tablets 7.5 mg“CHEN TA”

授权日期:

2008-09-10

资料单张

                                "
世
達
"
莫
尼
可
錠
7.5
毫克
Meloxicam Tablets 7.5 mg "S.D."
衛署藥製字第
049648
號
(GMP G -10224
號
)
【成 分】
每錠含
4-hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxamide-1,1-dioxide
(
=meloxicam
)
………..7.5
毫克。
【賦 型 劑】
Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous
、
Lactose Monohydrate Gra.
、
Lactose
、
Microcrystalline Cellulose
、
Crospovidone
、
Sodium Citrate
、
Silicic Acid Light Anhydrous
、
Magnesium Stearate
。
【性 質】
本品為一
enolic acid
類之非類固醇抗發炎劑
non-steroidal anti-inflammatory drug(NSAID)
,具有抗發炎、鎮痛及解熱作用。在所有發炎的
標準模型中,顯示具有強力的抗發炎作用。對上述效果,其共同機轉是
meloxicam
抑制引起發炎的介質前列腺素的生合成。
在大鼠關節炎實驗模型中,比較致潰瘍劑量與抗發炎之有效劑量,證實
在動物比各種典型的
NSAID
具有更好的療效安全指數。在體內,抑
制發炎部位前列腺素合成比在胃黏膜或腎臟部位作用強。
這些差異被認為與
COX-1
相比更能選擇性抑制
COX-2
有關,抑制
COX-2
可達到
NSAIDs
的治療效果,而抑制
COX-1
則可能產生胃及腎
臟副作用。在試管內與活體外測試系統中皆證實,
meloxicam
具有
COX-2
的選擇性抑制作用,分析人類的全血試驗發現,
meloxicam
在試
管內可選擇性的抑制
COX-2
。在活體外,因其抑制脂多醣類
(lipopolysaccharide)
所刺激之
PGE2
生合成
(
經由
COX-2)
的作用大於凝血時
thromboxane
之生合成
(
經由
COX-1)
的作用,證實
meloxicam (7.5mg
及
15mg)
對
COX-2
有更大的抑制效果。這些作用與劑量有相關性。
活體外之實驗證實,在建議劑量下,
meloxicam
不會影響血小板凝集或出血時間;而
indomethacine
、
diclofenac
、
ibuprofen
與
naproxen
則會明顯抑制血小板凝集並延長出血時間。
在臨床試驗中,與其他
NSAIDs
相比,
meloxicam (7.5 mg
及
                                
                                阅读完整的文件