截瘤達錠１５０毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CAPECITABINE

可用日期:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段１３４號９樓 (23167467)

ATC代码:

L01BC06

药物剂型:

膜衣錠

组成:

CAPECITABINE (9200037200) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V VIA ISIDRO FABELA NTE. NO. 1536-B, C.P. 50030 TOLUCA, MEXICO MX

治疗领域:

capecitabine

疗效迹象:

乳癌：Xeloda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Xeloda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌：Xeloda可作為第三期結腸病患者手術後的輔助性療法。Xeloda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌：Xeloda合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

產品總結:

註銷日期: 2018/01/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/02/23; 英文品名: XELODA TABLETS 150MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-02-23

资料单张

1.
品名
截瘤達錠
150
毫克
截瘤達錠
500
毫克
2.
組成及含量
150
毫克
capecitabine
賦形劑：
Lactose anhydrous
、
Crosscarmellose sodium
、
H y p r o m e l l o s e
、
C e l l u l o s e

microcrystalline
、
Magnesium stearate
、
Opadry Pink 03A14309
。
500
毫克
capecitabine
賦 形 劑 ：
L a c t o s e
a n h y d r o u s
、
Crosscarmellose sodium
、
Hypromellose
、
Cellulose microcrystalline
、
Magnesium
stearate
、
Opadry Pink 03A14380
。
3.
劑型
膜衣錠
淡桃紅色、兩面凸起的橢圓形膜衣錠，一面印有「
150
」字
樣，另一面印有「
Xeloda
」字樣。
桃紅色、兩面凸起的橢圓形膜衣錠，一面印有「
500
」字樣，
另一面印有「
Xeloda
」字樣。
4.
臨床特性
4.1
適應症
乳癌：
Xeloda
與
docetaxel
併用於治療對
anthracycline
化學治療無
效之局部晚期或轉移性乳癌病患。
Xeloda
亦可單獨用於對
紫杉醇
(taxane)
及
anthracycline
化學治療無效，或無法使用
anthracycline
治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。
結腸癌或大腸
(
結腸直腸
)
癌：
Xeloda
可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。
Xeloda
可治療轉移性大腸
(
結腸直腸
)
癌病患。
胃癌：
Xeloda
合併
platinum
可使用於晚期胃癌之第一線治療。
4.2
用法用量
只有具有使用抗腫瘤藥物經驗的合格醫師才可處方
Xeloda
。
Xeloda
錠劑應於飯後
30
分鐘內與水一起吞服。如果出現病情惡
化的現象或無法耐受的毒性反應，即應停止治療。當
Xeloda
的
起始劑量為
1250
毫克
/
平方公尺或
1000
毫克
/
平方公尺時，依體
表面積計算而得的標準劑量及調降劑量分別如表
1
及表
2
所示。
建議劑量
(
見
5.1
藥效學特性
)
：
單一治療
結腸癌、結腸直腸癌與乳癌
單獨使用
Xeloda
做為結腸癌的輔助治療用藥，或做為轉移性結
腸直腸癌、或局部晚期或轉移性乳癌的治療用藥時，建議起
始劑量為連續
14
天每天投予兩次
1