扎特持續性藥效錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

G04CA01

药物剂型:

持續性藥效錠

组成:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE (2408005010) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30/36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE FR

治疗领域:

alfuzosin

疗效迹象:

良性前列腺肥大

產品總結:

有效日期: 2025/06/09; 英文品名: XATRAL XL 10MG

授权日期:

2000-06-09

资料单张

                                1/4
扎特持續性藥效錠 10 公絲
XATRAL XL 10MG
衛署藥輸字第
022917
號
本藥須由醫師處方使用
【成份】
每一錠
(tablet)
中含有:
Alfuzosin hydrochloride …………….10mg
Excipients with known effect: hydrogenated castor
oil
、
mannitol
【劑型】
持續性藥效錠
(Prolonged release tablet)
。
【適應症】
良性前列腺肥大。
【用法用量】
本藥需由醫師處方使用。
建議劑量:一天一錠,晚飯後立即服用。
本藥應以開水整顆吞服之
(
請參考
“
使用上之注意
事項
”)
。
【使用上之注意事項】
1. 禁忌症:
下列狀況下請勿使用本藥
(1)
對於 ALFUZOSIN 及/或任何其他成分過敏
(2)
其他甲型-1-阻斷劑併用
(3)
與強效的 CYP3A4 抑制劑併用 (見交互作
用之併用禁忌)
(4)
姿勢性低血壓
(5)
肝功能不全
(6)
嚴重之腎功能不全(肌酸酐清除率小於
30ML/MIN)
(7) 併用 RITONAVIR 者 (8) 腸阻塞 (賦形劑中含篦麻油成分)
2. 特殊注意事項:
如同所有的甲型-1-阻斷劑 (
Α
1-BLOCKER) 一
般,對於某些病人,特別是服用降血壓劑的病
人,於服用本藥後數小時可能會發生姿勢性低
血壓,可能伴隨或沒有下列症狀 (暈眩、倦怠、
出汗)。
當這種情況發生時,病人應維持躺臥的姿勢直
到症狀完全消失為止。
這些作用是暫時的,發生在剛開始服藥時,通
常不會干擾持續性的治療。
患有心臟病或同時服用降高血壓藥物治療的病
人,在上市後監視發現,有血壓明顯降低的報
告。老年病人發生低血壓及相關不良反應的風
險可能會更大。
必須告知病人此種可能發生之狀況。
有症狀的直立性低血壓或是服用降高血壓藥或
NITRATES 藥物的病人,服用 ALFUZOSIN 應小心
(見’交互作用’)。
建議應小心使用,特別是對於老年人。
後天或先天 QT 延長的病人或在服用會導致 QT
間隔延長之藥物的病人,應小心使用。
ALFUZOSIN 與其他甲型腎上
                                
                                阅读完整的文件