抑痛能靜脈注射液30毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
18-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

KETOROLAC TROMETHAMINE

可用日期:

東洲化學製藥廠股份有限公司 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓 (35220607)

ATC代码:

M01AB15

药物剂型:

注射劑

组成:

KETOROLAC TROMETHAMINE (2808404910) MG

每包单位数:

安瓿;;小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

治疗领域:

ketorolac

疗效迹象:

短期〈≦5天〉使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。

產品總結:

有效日期: 2026/01/26; 英文品名: Analac for IV Injection 30mg/ml

授权日期:

2006-01-26

资料单张

                                衛署藥製字第 047784號
非類固醇消炎、鎮痛劑
G-8975
抑 痛 能
靜脈注射液 30 毫克
/毫升(克多羅多克)
ANALAC
for IV Injection
30mg/ml
心血管栓塞事件:
1.
NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,
且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間
越長,風險越大。
2.進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後 14 天內
禁用本藥。
本藥主成分
Ketorolac tromethamine
係
Pyrrolo- pyrrole
之衍生物,為新型之非麻醉
性、非類固醇性消炎劑,其兼具有消炎、鎮痛、解熱之作用,適用於各類型急性疼痛之
緩解,效果顯著。針對中~重度疼痛且嚴重程度已達需要接受麻醉性鎮痛療法之患者而
言,本藥將為疼痛患者提供另一嶄新的替代用藥選擇。
【
成 分
】
Each ml contains:
KETOROLAC TROMETHAMINE………………
.
………
30
mg
賦形劑
: Sodium Chloride, Ethanol, Water for Injection.
【作
用】依文獻記載
1.
本藥為
R-(+)
及
S(-)Ketorolac tromethamine
之消旋性混合物
(racemicmixture)
,
其中之
S(-)
型異構物具有較強之藥理活性。
2.
本藥為前列腺素合成酶抑制劑,其具有非類固醇性消炎劑藥物之解熱、鎮痛、消
炎三大特性,適用於各類型疼痛之治療。
3.
本藥經靜脈注射
(15mg)
後平均最高血中濃度可於
1.1±0.7
分鐘出現,其半衰期介於
5~6
小時之間。而經單劑量或重覆靜脈注射給藥,其動力學特性均呈現線性關係。
4.
本藥經投與後,有
99%
以上可與血漿蛋白質結合,主要由肝臟代謝,並以代謝物
之型態
(
結合態及
p-hydroxy
代謝物
)
及未變化型態由尿中排除,其餘則由糞便中排
出。
5.
除老年人及肝、腎機能不全患者外,本藥之投與似乎不具顯著之蓄積性。
6.
本藥可迅速有效地解除疼痛、發炎之症狀,為短期急性疼痛發作之理想
                                
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