国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DIVALPROEX SODIUM;;VALPROIC ACID
安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 (16284926)
N03AG01
腸溶錠
VALPROIC ACID (2812001300) MG; DIVALPROEX SODIUM (2812002010) MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW
valproic acid
躁病、癲癇小發作、大發作混合型、偏頭痛之預防。
有效日期: 2026/04/07; 英文品名: DIVODIUM (DIVALPROEX SODIUM) ENTERIC-COATED TABLETS 250MG
2006-04-07
1 抑癲腸溶錠250毫克 衛署藥製字第 047925 號 DIVODIUM ENTERIC-COATED TABLETS 250 MG 本藥須由醫師處方使用 TLM-072-01 警語 使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管畸形(如脊柱裂、SPINA BIFIDA),且可能會導致胎兒智商下降,因此,本品禁用於懷孕婦女偏頭痛之預防,且應僅限 用於無法以其他藥物控制症狀,或有其他原因無法使用其他藥物治療之孕婦。 服用VALPROIC ACID及其衍生藥物之病人曾發生肝功能衰竭導致死亡的病例。經驗告訴我們兩歲以下之兒童,其發展成致命的肝毒的危險性會增加,尤其是對那些服用多種抗 痙攣劑、先天性代謝不良、伴有智能遲鈍的嚴重癲癇發作和器質性腦部疾病的患者。當DIVODIUM使用於上述疾病,應特別小心,並應單獨使用本劑,不可與其他藥品併 用,且須評估此治療的效益和危險性。兩歲以上之病患,根據治療癲癇的經驗,致命的肝毒性發生率隨著年齡的漸增而減少。 上述事件通常在剛開始治療的最初六個月發生,嚴重或致命的肝毒可能在事前會有非特定的症狀,如身體不適、虛弱、昏睡、臉部浮腫、厭食及嘔吐,癲癇的病人可能會發 生癲癇發作失控。若病人出現上述症狀,應小心監測之。治療前應先測定肝功能,治療中亦須經常測定肝功能,尤其在治療的最初的六個月。 致畸胎性 VALPROATE可能產生致畸胎作用,如神經管缺陷(如脊柱裂)。因此,對可能懷孕的婦女使用DIVODIUM前須評估此治療的效益和傷害胎兒的危險性。當治療的適應症為偶發可 逆的症狀且無永久性傷害或致死的情況時(如偏頭痛),此評估尤其重要,應列入考量。(請參考”警語”和”病人使用說明”欄。) 性狀 Divalproex Sodium 為一由 Sodium Valproate 和 Valproic acid 以 1:1 克分子關係所組成的穩定化合物,當 Valproic acid 與 0.5 當量的 阅读完整的文件