抗栓通膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2021

有效成分:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE

可用日期:

溫莎藥品股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (28841980)

ATC代码:

B01AC04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE (2012600220) (as equivalent to Clopidogrel 75mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE FR

治疗领域:

clopidogrel

疗效迹象:

-降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。

產品總結:

註銷日期: 2017/07/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/08/05; 英文品名: Clopidogrel Winthrop Film-coated Tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2008-11-04

资料单张

                                1
抗栓通膜衣錠 75 公絲
Clopidogrel Winthrop Film-coated Tablets 75mg
衛署藥輸字第
024863
號
本藥須由醫師處方使用
【成分名】
Clopidogrel
【劑型、含量】
每錠含
75mg Clopidogrel(hydrogen sulphate)
。
賦形劑:每錠含乳糖
3mg
及氫化蓖麻油
3.3 mg
,請參考
“
賦形劑
”
欄。
抗栓通膜衣錠
75
公絲為粉紅色、圓形、雙凸,一面刻有數字
75
,另一面刻有數字
1171
。
【適應症】
-
降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓
塞事件
(
如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡
)
的發生。
-
與
aspirin
併用降低非
ST
段上升之急性冠心症
(
不穩定性心絞痛和非
Q
波型心肌梗塞
)
病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。
-
與
aspirin
併用可用於以內科治療的
ST
段上升之急性心肌梗塞病人。
【劑量和用法】
成人和老年人:
Clopidogrel
的建議劑量為每天
75mg
,一天一次,可和食物同時服用或分
開服用。。
有急性冠心症的患者:
非
ST
段上升的急性冠心症
(
不穩定性心絞痛或非
Q
波型心肌梗塞
)
:
Clopidogrel
治療應從單一預載劑量
(loading dose) 300mg
開始,之後每天給藥
75mg
,並同
時服用乙醯水楊酸
(aspirin) 75mg-325mg
,一天一次。由於高劑量的
aspirin
可能引起出血
的危險,建議
aspirin
的劑量不可超過
100mg
。目前
clopidogrel
最適當的治療期尚未確立,
臨床試驗數據可支持使用至
12
個月,最大效益約在服藥後第三個月出現
(
請參考
”
藥效學
特性
”
欄
)
。
ST
段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,
clopidogrel
應給予每日單一劑量
75mg
,開始時可給予或不給予預載劑量
(loading dose)
,同時併用
aspirin
。超過
75
歲的病
患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療
                                
                                阅读完整的文件