拉密芙肝膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LAMIVUDINE

可用日期:

香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585)

ATC代码:

J05AF05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LAMIVUDINE (0818001400) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN HU

治疗领域:

lamivudine

疗效迹象:

治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。

產品總結:

註銷日期: 2020/04/07; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2019/02/27; 英文品名: Lamivudine-Teva Film-Coated Tablets 100mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-02-27

资料单张

拉密芙肝膜衣錠
100
毫克
Lamivudine–Teva Film‐Coated Tablets 100mg
衛部藥輸字第
026259
號
本藥須由醫師處方使用
1.
品名
拉密芙肝膜衣錠
100
毫克
Lamivudine–Teva Film‐Coated Tablets 100mg
2.
成份
每膜衣錠含有
100
毫克的
lamivudine
。
賦形劑，請參閱
6.1
賦形劑
3.
劑型
膜衣錠
100
毫克：橘色、膠囊型兩面微凸之膜衣錠、其中一面刻有
” L 100”
字樣
4.
臨床特色
4.1
適應症【依文獻記載】
治療患有慢性
B
型肝炎且帶有
B
型肝炎病毒複製跡象之患者。
4.2
用法用量【依文獻記載】
12
歲以上之青少年及成人：
Lamivudine
之建議劑量為
100
毫克，每天一次。
Lamivudine
可以單獨或與食物一起服用。
在
Lamivudine
治療期間應監測病患的順從度。若具有免疫活性的病人，發生有
HBeAg
和
HBsAg
血清轉變
(seroconversion
）的現象時，則需考慮停止治療。若發生失去療效而有肝
炎復發的跡象時，亦可考慮停止治療。
如果停用
Lamivudine
，應定期監測病患出現復發
性肝炎的可能性（請參看警語與注意事項）。
對於代償不全肝病的患者，不建議中斷
治療。目前沒有足夠的數據可以證實在停止使用
Lamivudine
治療後，會有長期持續的血
清轉變現象。
Lamivudine
應依照現有正式的建議來使用。
腎功能不全患者：
在中度至嚴重腎功能損壞的病人，由於腎清除率的降低，
lamivudine
的血中濃度（
AUC
）
會增加。因此，肌酸酐清除率每分鐘小於
50
毫升的病患，其使用劑量必須降低（見表
1
和表
2
）。腎功能不全的兒童患者，應依相同比例降低劑量（見表
2
）。
表
1
建議劑量
‐12
歲以上之青少年及成人
肌酸酐清除率（
ml/min)
起始劑量
每天一次的維持劑量
30~ <50
100
毫克
50
毫克
15~
＜
30
100
毫克
25
毫克
5~ <15
35
毫克
15
毫克
<5
35
毫克
10
毫克
表
2
建議劑量
‐2~11
歲之兒童
肌酸酐清除率（
ml/min)