拉滅滋諾膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE

可用日期:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC代码:

J05AR01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ZIDOVUDINE (0818000600) MG; LAMIVUDINE (0818001400) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HETERO LABS LIMITED, UNIT III 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, Telangana, INDIA, 500055 IN

治疗领域:

zidovudine and lamivudine

疗效迹象:

與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1感染。

產品總結:

有效日期: 2026/04/28; 英文品名: Zidolam (Lamivudine and Zidovudine Tablets 150mg/300mg)

授权日期:

2016-04-28

资料单张

                                拉滅滋諾膜衣錠
ZIDOLAM (LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE TABLETS 150MG/300MG)
衛部藥輸字第026800號
定量組成
本品含有150毫克之lamivudine 和300毫克之zidovudine。
劑型
膜衣錠。
臨床特性
(依文獻記載)
【適應症】
與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1 感染。
【說明】
Zidolam
適用於治療HIV感染且出現漸進性免疫不足現象(CD4+數目
£
500 cells/ mm³)的病人。可減少
HIV-1的病毒數量及增加CD4+細胞數目。臨床數據指出,Zidolam
兩種錠劑的合併使用,或按照治療療
程的合併錠劑都會顯著降低疾病惡化之危險性及死亡率。
【劑量與用法】(依文獻記載)
本藥須由醫師處方使用。
應由具治療HIV感染經驗的醫師來進行Zidolam的治療並予以監測。
Zidolam 可飯前或飯後服用。
為了確實服用正確的完整劑量,理論上藥錠不宜壓碎後吞服。若病人無法吞服藥錠,則可在壓碎藥錠後
加入少量半固態食物或液體,並立即服用(參閱藥物動力學)。
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成人與體重至少30 kg的青少年:
Zidolam的建議劑量為每天兩次,每次一錠。
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體重21至30 kg的兒童:
建議的Zidolam口服劑量為早晨服用1/2粒藥錠以及晚上服用完整的1粒藥錠。
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體重14至21 kg的兒童:
建議的Zidolam口服劑量為每日服用1/2粒藥錠兩次。
體重14至30kg兒童的劑量主要是根據藥物動力學的模型,及個別成分臨床試驗數據的支持,
zidovudine的全身暴露量較高,因此,這些病人應密切監測安全性。
體重低於14
kg的孩童,須根據藥品的處方劑量分別服用lamivudine和zidovudine。
如果臨床上需要減少Zidolam劑量,或需減量或停用Zidolam其中的一種成分(lamivudine或
zidovudine)時,lamivudine和zidovudine分別有錠劑/膠囊及口服溶液的單獨製劑。
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老年病人的使用劑量:
目前沒有特別針對此病人群的參考依據,但仍應特別注意這類病人,因老化可能會
                                
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