拓葩黴素40公絲/公撮注射液(泰百黴素)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-06-2020

有效成分:

TOBRAMYCIN (SULFATE)

可用日期:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 (85615014)

ATC代码:

J01GB01

药物剂型:

注射劑

组成:

TOBRAMYCIN (SULFATE) (0812109910) (POTENCY)40.00MG

每包单位数:

小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 TW

治疗领域:

tobramycin

疗效迹象:

綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、檸檬酸桿菌、普洛維頓斯桿菌、葡萄球菌、丁族鏈球菌等所致之中樞神經系統、胃腸道、生殖泌尿道、下呼吸道、皮膚、骨骼及軟組織重度感染症。

產品總結:

有效日期: 2026/05/02; 英文品名: TOPRAMYCIN INJECTION 40MG/ML (TOBRAMYCIN) "PANBIOTIC"

授权日期:

1991-05-02

资料单张

                                氨基配醣體抗生素
“
汎生
”
拓葩黴素
注射液
40
公絲/公撮
(
泰百黴素
)
Topramycin Injection
40
0mg/ml “Panbiotic” (Tobramycin)
衛署藥製字第
033942
號
G-2291
[
特
徵
]
本品係一種注射用之殺菌性氨基配醣體
Aminoglycoside
抗生素製劑,施行肌肉注射三十至六十分鐘,可達最高血
清濃度,持續八小時,本品抑制細菌細胞內蛋白質的合成,結合到
30S Ribosomal Subunit
上,造成基因密碼的誤
讀,在蛋白質鏈中形成不適當的
Peptide
,因此,對一般及頑固
G(-)
及
G(+)
菌具有很強殺菌作用。對
Gentamycin
或其他抗生素具有抗藥性者,仍然有作用。
[
主成分
]
每
ml
含有:
Tobramycin (Sulfate).……………………….…..40mg (Potency)
(
有
2ml
及
5ml Vial)
[
賦形劑
]
Sodium Bisulfite
、
Rongalite
、
E.D.T.A.Na2
、
Methyl paraben
、
Propyl paraben
、
Benzyl Alcohol
、
Water for injection.......1.0mL
[
適應症
]
綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、檸檬酸桿菌、普洛維頒斯桿菌、葡萄球菌、丁族鏈球菌等所致
之中樞神經系統、胃腸道、生殖泌尿道、下呼吸道、皮膚、骨骼及軟組織重度感染症。
[
用法用量
]
成人、兒童及較大嬰兒一天量
3 mg/kg
分三次肌肉注射,對致命性的感染症,用量可增至一天
5 mg/kg
分三至四
次
IM
,但根據臨床診斷,儘速將藥量降至
3 mg/kg
。
出生一週以內之新生兒,一天
4mg/kg
分二次
IM
。
靜注
(IV)
劑量與肌注
(IM)
相同,將其混溶於生理食鹽水或葡萄糖液稀釋至
50 ~ 100ml
,維持二十至六十分鐘點滴時
間。本藥限由醫師使用。
注意事項:
1.
一般應注意:
治療過程中,應充分地觀察,依其病情,使用其治療上所必要之劑量,倘使用本劑未能達到預期效果時,請更換其
他之療法。
2.
對下列病人,應慎重投與:
(1)
以前有發生過藥物過敏症的病人。
(2)
患有腎不全之病人,腎
                                
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