捷力能膠囊0.25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FINGOLIMOD HCL

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

L04AA27

药物剂型:

膠囊劑

组成:

FINGOLIMOD HCL (9200096010) Novartis Pharma AG (-C11) Lichtstrasse 35, CH-4056 Basel Switzerland Novartis Pharma Schweizerhalle AG (C11-C13) Rothausstrasse CH-4133 Pratteln, Switzerland Novartis Pharma Stein AG (C13-C14) Schaffhauserstrasse CH-4332, Stein, SwitzerlandMG

每包单位数:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia SI

治疗领域:

fingolimod

疗效迹象:

成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。

產品總結:

有效日期: 2029/08/29; 英文品名: Gilenya hard capsules 0.25mg

授权日期:

2019-08-29

资料单张

1
捷力能 膠囊 0.25 毫克
GILENYA HARD CAPSULES 0.25 MG
衛部罕藥輸字第
000059
號
捷力能 膠囊 0.5 毫克
GILENYA HARD CAPSULES 0.5 MG
衛署罕藥輸字第
000025
號
適應症
成人與
10
歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症
(
前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者
)
。
用法用量
開始使用
_GILENYA_
前的評估
_ _
心臟評估
針對原已有特定疾病的病人，取得其心臟評估結果_[_
見警語與注意事項
_]_。
在開始治療之前，確認病人是否正在服用可能降低心跳速率或房室傳導的藥物_[_
見用法用量與藥品交互作用
_]_。
全血細胞計數
(CBC)
檢閱最近一次全血細胞計數的結果_[_
見警語與注意事項及藥品交互作用
_]_。
血清轉胺酶
(ALT
和
AST)
及總膽紅素濃度
在開始以
GILENYA
治療之前
(
如
6
個月內
)
，取得病人血清轉胺酶
(ALT
和
AST)
及總膽紅素濃度
[
見警語與注意事項
]
。
先前使用的藥物
若病人正在服用抗癌藥物、免疫抑制藥物或免疫調節治療，或是過去曾有這些藥物的使用史，在開始以
GILENYA
治療之
前，需考慮可能有非預期的附加免疫抑制效力_[_
見警語與注意事項及藥品交互作用
_]_。
疫苗接種
在開始以
GILENYA
治療之前，檢測病人是否有水痘帶狀疱疹病毒
(VZV)
抗體存在；建議抗體為陰性的病人在開始以
GILENYA
治療之前接種水痘帶狀疱疹病毒
(VZV)
疫苗_[_
見警語與注意事項
_]_。
建議兒童病人儘可能在開始以
GILENYA
治療之前遵照現行疫苗接種指引完成所有疫苗接種。
重要使用說明
_ _
欲開始以
GILENYA
治療的病人以及停用超過
14
天後重新開始治療的病人，必須接受第
1
劑監控。兒童病人的劑量增加時也
建議進行監測_[_
見用法用量
_]_。
_ _
建議劑量
_ _
成人建議劑量為每日口服一顆
0.5
毫克
Gilenya
膠囊。
Fingolimod
劑量高於
0.5
毫克時，可能會產生更多的不良反應，而沒
�