撫樂平持續性藥效錠5公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
15-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

FELODIPINE

可用日期:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)

ATC代码:

C08CA02

药物剂型:

持續性釋放錠

组成:

FELODIPINE (2412003300) 5MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

felodipine

疗效迹象:

高血壓、心絞痛。

產品總結:

註銷日期: 2020/07/15; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/09/25; 英文品名: FELOPINE-SR TABLETS 5MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

2001-09-25

资料单张

                                的血中濃度。Felodipine不會影響cyclosporin在血中
的濃度。Felodipine與血漿蛋白高度的結合並不影響
到其他高度血漿蛋白結合藥物,如warfarin的不結合
部分。
懷孕及授乳
懷孕期間不應給予felodipine。
Felodipine在乳汁中可被檢測出。授乳婦女服用治療
劑量,不會影響嬰兒。
以親水膠基質為原理之膜衣持續釋放錠。口服投
與。每粒撫樂平持續性藥效錠含Felodipine 5mg。
開車及機械操作的影響
賦形劑
Felodipine不會影響開車及機械操作的能力。
Sucro
Ester
15、Microcrystal
Cellulose
101
不良作用
、HPMC(Type 2208)Viscos 100、HPMC(Type
和一些血管擴張劑相同,felodipine會使某些病人產
2208)Viscos 4000、HPMC(Type 2910)Viscos
生潮紅、頭痛、心悸、暈眩、疲倦。這些反應是與
15、Butylated
Hydroxyanisole、Lactose
200
劑量有關,且只發生在治療開始或劑量增加時。這
Mesh、Alcohol 95%、Glyceryl Behenate、Opadry
些反應通常是暫時性的且會隨時間而消退。
31K58901 White、Iron Oxide Red、FD&C Yellow
和其他dihydropyridines相同,由於小動脈血管擴張
NO.6 Aluminum Lake、Purified Water
作用,felodipine會造成腳踝的腫脹。而這種現象和
適應症
劑量有關,並非體液滯留。如同其他鈣離子拮抗
劑,對於有明顥牙齦炎或骨膜炎的病人,可能有輕
高血壓、心絞痛。
微的牙齦腫大,這些都可事先預防並且注意其口腔
用量及投藥方式
衛生就可使其恢復。
本藥須由醫師處方使用。
下列副作用為臨床試驗及上市後監視期之報告。大
部 分 的 病 例 是 偶 發 的 , 且 是 否 因felodipine治
療 引
高血壓
起,未被証實。
劑量
可依個人之需要做調整。每日劑量應從5mg一天
皮膚:少數病例有發紅,搔癢症。
一次開始。若需要,劑量可再增加或併用其他的降
肌肉骨骼:在獨特病例會有關節痛。
壓藥。維持劑量通常是5mg或10mg一
                                
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