“政德”可化凝錠 5 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
21-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

WARFARIN SODIUM CLATHRATE

可用日期:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 (63129193)

ATC代码:

B01AA03

药物剂型:

錠劑

组成:

WARFARIN SODIUM CLATHRATE (2012401040) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

warfarin

疗效迹象:

1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病,以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

產品總結:

有效日期: 2025/08/30; 英文品名: Cofarin tablets 5 mg“Gentle”

授权日期:

2010-08-30

资料单张

                                衛署藥製字第
055271
號
〝
政德
〞可化凝
錠
5
毫克
Cofarin Tablets 5mg
〝
Gentle
〞
抗凝血劑
(Warfarin Sodium Tablets)
警語:出血的風險
Warfarin sodium
會造成大出血或致命性出血。出血比較可能發生在剛開始注射藥物期間,以及使用高劑量期間
(
造成
INR
比較高
)
。出血的危險因子包括
:
抗凝血作用太強
(INR>
4.0)
、年紀≧
65
、
INR
變化很大.胃腸出血病史.高血壓.腦血管疾病.嚴重心臟病、貧血、惡性腫瘤.創傷.腎功能不足.同時使用的藥物
(
請參閱注意事項
)
、長期
Warfarin
治療等。所有接受治療的病患都要定期檢測
INR
。經常檢測
INR
、仔細調整劑量使
INR
達到所要的標準和縮短持續治潦時間等.都可以對出血高危險群病患有所助益。要
教導病患採取一些預防措施.將出血的風險降到最低,以及出現任何出血的症狀和表徵時要立即向醫師報告
(
請參閱注意事項
:
病人資訊
)
。
【性狀】
COFARIN (crystalline warfarin sodium)
是一種抗凝血劑,經由抑制維生素
K
依賴型凝血因子發揮作用,化學名
3-(
α
-acetonylbenzyl)-4-hydroxycoumarin
且屬
R
與
S
對掌異構物之
外消旋混合物。
Crystalline warfarin sodium
是一種
isopropanol clathrate
。
Warfarin sodium
的結晶體是去除存在於不定形
warfarin
的微量雜質而成的。分子式為
C
19
H
15
NaO
4
.結
構式如下.
Crystalline warfarin sodium
呈白色,無臭無味結晶粉末,可被光脫色,極易溶於水,可溶解於酒精,極微溶於氯仿和乙醚。
COFARIN
錠劑也含有:
全部劑型
: Starch, Avicel, Lactose, Magnesium Stearate, Food yellow color No.5
【成分】每錠含
主成分:
Warfarin Sodium
Clathrate……………………………..……...5.45mg
(eq.to Warfarin sodium)
…………………………………………
5.0mg
賦形劑:
Starch
Avicel
Lactose
Magnesium Stearate
Food yellow color No.5 .
【臨床藥理方面】
本品
                                
                                阅读完整的文件