“新喜”美度糖衣錠5公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
12-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

METOCLOPRAMIDE 2HCL

可用日期:

新喜國際企業股份有限公司 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號 (72175181)

ATC代码:

A03FA01

药物剂型:

糖衣錠

组成:

METOCLOPRAMIDE 2HCL (5622000720) 5MG

每包单位数:

瓶裝;;瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路23號 TW

治疗领域:

metoclopramide

疗效迹象:

預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常.

產品總結:

有效日期: 2024/11/08; 英文品名: METO S.C. TABLETS“N.C.P”

授权日期:

1977-11-07

资料单张

                                衛署藥製字第
13766
號
“
新喜
”
美度
糖衣錠
5
毫克
METO S.C. TABLETS 5mg “N.C.P.”
【警
語】
使用含
METOCLOPRAMIDE
成分藥品可能造成遲發性運動障礙
(TARDIVE
DYSKINESIA)
,此為出現於臉部、舌頭及四肢非自主性的運動障礙,具有潛
在的不可逆性與嚴重性。遲發性運動障礙發生之風險與使用本品治療期間
與總累積劑量
(TOTAL CUMULATIVE DOSE)
有正相關性,且分析本品之使用型
態,約
20%
病人使用超過
12
週,故不建議長期
(
超過
12
週
)
使用本品治療,
除非個案是經過評估,其治療效益高於發生
TARDIVE DYSKINESIA
之風險者。
本藥須由醫師處方使用。
【成分】:每糖衣錠含有:
有效成分及含量:
METOCLOPRAMIDE DIHYDROCHLORIDE…………….5MG
賦形劑:
Lactose
、
Starch and 6% starch paste
、
Magnesium Stearate
、
Sucrose
、
Calcium phosphate dibasic
【作用】
1.
對中樞性,末梢性之嘔吐均有拮抗作用,對
Apomorphine
的拮抗力,經口
服用時較
Chlorpromazine
強
35
倍。
2.
能促進胃、幽門部、十二指腸的通透性,而減除胃部的停滯狀態。對食慾
不振、噁心、嘔吐、腹部膨脹感等消化器官的運動異常有調整的作用。
3.
因其作用具有選擇性,故對中樞神經系,自律神經系及循環系統不發生影
響,且無自律神經系及中樞神經系的副作用。
【用途
(
適應症
)
】
預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
【注意事項】
1.
投與本藥時,請勿與副交感神經遮斷劑併用。
2.
小兒使用本藥時,偶有嗜眠,肌肉異常緊張等症狀發生,待藥中止
使用後,症狀即自行消失。
3.
孕婦禁用。
【警
語】
投予新生兒時應特別小心,因新生兒的清除時間較長,可能會造成血中
濃度過高。且成人安全性資料不能外推至新生兒族群,使用
METOCLOPRAMIDE
藥品相關的不良反應如肌張力失調
(DYSTONIAS)
及
                                
                                阅读完整的文件