旭恆力膜衣錠30毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

旭能醫藥生技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路25號 (53311974)

ATC代码:

G04BX14

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402510) (eq. to Dapoxetine free base .....30mg)MG

每包单位数:

ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

旭能醫藥生技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路25號 TW

治疗领域:

dapoxetine

疗效迹象:

用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

產品總結:

有效日期: 2026/04/13; 英文品名: Shilonn 30mg F.C. tablets

授权日期:

2021-04-13

资料单张

旭恆力膜衣錠30毫克
Shilonn 30 mg F.C. tablets
衛部藥製字第060856 號
本藥須由醫師處方使用
1. 產品名稱 : 旭恆力膜衣錠 30 毫克 Shilonn 30mg F.C.
Tablets
(Dapoxetine Hydrochloride)
2. 組成性質及含量
每錠 Dapoxetine 30 毫克膜衣錠含有 30 毫克的 dapoxetine
游離基（為鹽酸鹽）。
賦型劑請參見 6.1 說明段。
3. 劑型
膜衣錠
4. 臨床特性
4.1 適應症
本品用於治療年齡 18-64
歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：
1. 陰道內射精潛伏時間 (IELT) 短於兩分鐘
2.
難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或
復發性射精
3. 因為早發性射精而導致病人明顯沮喪
4.2 用法用量
口服使用。錠劑應整顆吞服以防苦味，建議服用錠劑時至少併服一杯水。病人使
用時須謹慎預防一些可能發生傷害的情況，包括在駕駛或是操作危險機械時，可
能發生昏厥或是其前趨症狀：例如頭暈或是頭昏感
(lightheadedness) 發生 ( 請
詳見 4.4 說明段 )
成年病人 (18-64 歲 )
醫師應於開始治療前，先取得針對病人過去姿勢性事件所作的詳細病史，並執行
姿勢性測驗 ( 血壓、脈搏、仰臥以及站立
)。若病人透露過去曾有姿勢性反應或是
姿勢性測驗顯示出有此方面的反應，應避免使用
Dapoxetine 治療。建議劑量為
30 毫克，在性行為之前約 1 至 3
小時視需要使用。建議服用頻率最多一天一次。
Dapoxetine 可和食物一起或單獨服用。（詳見 5.2
說明段）
醫生若選擇使用 Dapoxetine
治療早發性射精，應該在開始使用四週後或使用六
個劑量後評估本品的風險及病人自述的利益，以判斷病人的風險及利益平衡，並
決定未來是否需要繼續治療。
老年人（65 歲或以上）
目前本品用於 65
歲以上病人之安全和有效性資料尚未建立，因為這類族群的相
關資料有限。（詳見 5.2 說明段）
兒童及青