"旭能"優加力注射劑1公克/5毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-03-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

LEVOCARNITINE

可用日期:

旭能醫藥生技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路25號 (53311974)

ATC代码:

A16AA01

药物剂型:

注射劑

组成:

LEVOCARNITINE (6836800240) MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

levocarnitine

疗效迹象:

用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。

產品總結:

有效日期: 2025/03/04; 英文品名: L-Carnit "Shiner" Injection 1g/5ml

授权日期:

2015-03-04

资料单张

                                限靜脈投與
【組成】
L-carnitine
為幫助長鏈脂肪酸進入粒線體內膜的攜帶分子。
它的化學名為
3-carboxy-2(R)-hydroxy-N,N,N-trimethyl-1-propanaminium,inner
salt
。
L-carnitine
是一種白色結晶、吸水性粉末。在水中及熱酒精中是易溶的分子,但不
溶於丙酮。
L-carnitine
的特定旋轉角度約在
-29
°到
-32
°之間。其實驗式:
C
7
H
15
NO
3
,分子
是:
161.20
本品為無菌注射液,每安瓿
5mL
含
1g
的
L-carnitine
。以鹽酸調整
pH
值至
6.0
到
6.5
。
其他成份為賦形劑,如下:
Hydrochloric Acid, Water for Injection
。
【臨床藥理學】
(
依文獻記載
)
L-carnitine
是哺乳動物在能量代謝上所需要的一種天然物質。它被認為能幫助長
鏈脂肪酸進入細胞的粒線體,因此能傳遞物質而進行氧化作用及能量的產生。
脂肪酸是能被利用於除了腦部以外的所有組織的能量物質。在骨骼肌及心肌,脂
肪酸是主要產生能量的物質。原發性
carnitine
缺乏症具有血漿、紅血球及組織中
carnitine
濃度過低的特徵,這還不能以此決定症狀與
carnitine
缺乏或潛在有機酸血
症的相關性。因為以上兩種異常所致症狀,都可使用
L-carnitine
去改善。文獻報
告指出
carnitine
能促進脂肪酸代謝缺陷及特殊的有機酸病變導致的醯基輔酶
A
酯累
積的患者體內多餘的有機酸或脂肪酸的排除。次發性
carnitine
缺乏症可能由先天
性代謝性異常或醫學上的因素,如血液透析等所引致。
L-carnitine
可減輕因為先天
性代謝異常導致的毒性有機酸累積。例如在戊二酸血症Ⅱ、甲基丙二酸血症、丙
酸血症、中鏈脂肪酸及
Acy1CoA
去氫酶的缺陷等之病人,
L-carnitine
皆已顯示其療
效。
患者發生自體中毒是因為
Acy1CoA
複合體的累積而破壞中間代謝過程。
Acy1CoA
複合體水解產生的游離酸可導致能夠威脅生命的酸中毒。
L-carnitine
可經由形成
acy1carnitine

                                
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