易伐滋膜衣錠600毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-06-2020

有效成分:

EFAVIRENZ

可用日期:

微確藥品有限公司 台北市內湖區成功路四段168號10樓 (13081286)

ATC代码:

J05AG03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

EFAVIRENZ (0818001700) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

CIPLA LTD. (GOA SITE) PLOT NO. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, GOA., INDIA IN

治疗领域:

efavirenz

疗效迹象:

用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/19; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2022/01/19; 英文品名: Efavir 600

授权状态:

已註銷

授权日期:

2012-01-19

资料单张

                                易伐滋 膜衣錠 600 毫克
EFAVIR 600
衛署藥輸字第 025615 號
本藥須由醫師處方使用
成分
每錠含Efavirenz 600 毫克
賦形劑:Lactose Monohydrate, Sodium Starch Glycolate, Povidone,
Starch1500, Magnesium Stearate, Opadry
03B52570 Yellow, Purified water.
Efavirenz是一非核苷類的人體免疫缺乏病毒第一型 (human
immunodeficiency
virus type 1; HIV-1)之反轉錄酶抑制劑 (reverse transcriptase
inhibitor)。
適應症
用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和
兒童的 抗病毒合併療法。
用法和用量
成人:併用蛋白酶抑制劑(protease
inhibitor)或類核苷反轉錄 酶抑制劑(nucleoside analogue
reverse transcriptase
inhibitors;NRTIs)治療時,efavirenz
的推薦劑量是每天一次口服600mg。
視情況需要,不一定要與食物併
用。
為了增加對神經系統副作用的耐受性,於剛開始治療的前二至四星期以及會持續發生這些症狀的病人,建
議在睡前給藥(參見「副作用」)。併用抗反轉錄病毒療法:efavirenz
必須併用其他抗反轉錄病毒藥物
(參見「藥物交互作用」)。
青少年及兒童(17 歲及17 歲以下):17 歲及17
歲以下的病人,併用蛋白酶抑制劑或類核苷反轉錄酶抑制
劑治療時,efavirenz 的推薦劑量如表一所列。efavirenz
錠劑必須只能用於能夠確實吞下錠劑的兒童。視情
況需要,efavirenz 錠劑不 一定要與食物併用。efavirenz
在3 歲以下或體重少於13 公 斤兒童的使用情形尚
未被適當地研究過。
表一 小兒科使用劑量每天給與一次
體重(公斤)Efavirenz 錠劑
劑量(毫克)
13 至 <15
200
15 至 <20
250
20 至 <25
300
25 至 <32.5
350
32.5 至 <40
400
≧40
600
【禁忌】
EFAVIR
禁用於對本品中任何成分有明顯過敏的病人(參見「說明」)。
【警語和注意事項】(依文獻記載)
藥物交互作用:Efavirenz 的血漿濃度可能因 CYP3A4
的受質、抑制劑或誘導劑而改變。而且
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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