易憂安膜衣錠 1 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
09-12-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

RISPERIDONE

可用日期:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC代码:

N05AX08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RISPERIDONE (2816100600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

risperidone

疗效迹象:

思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。

產品總結:

有效日期: 2027/08/30; 英文品名: Blue-Up F.C. Tablets 1mg

授权日期:

2007-08-30

资料单张

                                [1mg] 衛署藥製字第048996號G-9767
[2mg] 衛署藥製字第048392號G-9384
[3mg] 衛署藥製字第049073號G-9822
易憂安
 
膜衣錠
Blue-Up 
F.C. Tablets
特殊警語:依據隨機分派、有對照組的臨床試驗(Randomized
Controlled Trial, RCT)及回溯性世代研究
(Retrospective Cohort
Study)發現,抗精神病藥品,包括傳統(Conventional)與非典型(Atypical)之抗精神
病藥品用於治療老年失智症病人(Dementia-Related
Psychosis)的死亡率與安慰劑組比較,其死亡之相對危險性
較高。
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
易憂安膜衣錠1毫克 Each F.C. Tablet Contains:
Risperidone......................................1 mg
易憂安膜衣錠2毫克 Each F.C. Tablet Contains:
Risperidone......................................2 mg
易憂安膜衣錠3毫克 Each F.C. Tablet Contains:
Risperidone......................................3 mg
1.2 賦形劑
易憂安膜衣錠1毫克
Avicel、HPC-L、Lactose、Primojel、Magnesium Stearate、HPMC、PEG
6000、Talc
易憂安膜衣錠2毫克
Avicel、HPC-L、Lactose、Primojel、Magnesium Stearate、HPMC、PEG
6000、Talc、Sunset
  Yellow FCF Aluminum Lake
易憂安膜衣錠3毫克
Avicel、HPC-L、Lactose、Primojel、Magnesium Stearate、HPMC、PEG
6000、Talc、   
  Tartrazine Aluminum Lake
1.3 劑型
膜衣錠
1.4 藥品外觀
易憂安膜衣錠1毫克
白色長橢圓形膜衣錠,刻痕一面為B43,一面為剝半分線。
易憂安膜衣錠2毫克
橘色長橢圓形膜衣錠,刻痕一面為B41,一面為剝半分線。
易憂安膜衣錠3毫克
黃色長橢圓形膜衣錠,刻痕一面為B44,一面為剝半分線。
2. 適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為
障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
說明
Risperidone可治療各類型的思覺失調症病人,包括首次精神病發作、急性思覺失調
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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