"晟德"復抑諾懸液用粉40毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

FLUCONAZOLE

可用日期:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATC代码:

J02AC01

药物剂型:

懸液用粉劑

组成:

FLUCONAZOLE (0812203400) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

fluconazole

疗效迹象:

念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。

產品總結:

有效日期: 2028/12/21; 英文品名: Fluzole powder for oral suspension 40mg/ml "CENTER"

授权日期:

2018-12-21

资料单张

                                1
〝晟德〞
復抑諾
懸液用粉 40 毫克/毫升
FLUZOLE POWDER FOR ORAL SUSPENSION 40MG/ML
〝
CENTER
〞
衛部藥製字第
GMP
號
060217
G-
13266
主成份:每亳升(ml)含有
Fluconazole………………………………………40毫克
適 應 症:
念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
用法及用量:
本藥須由醫師處方使用。
Fluconazole通常是以口服給予。如果無法口服,則可以使用不超過200
mg/hr速率的靜脈注射方式投予。由於口服的吸收迅速完全,當從靜脈注射
轉換至口服途徑時(或反之亦然)無須改變每日投予劑量。Fluconazole的每日劑量應依據感染的病原菌與病人對治療的反應。治療應持續至臨床指
標或實驗室檢驗顯示黴菌感染已經消退為止,不適當的治療期間可能導致感染復發。AIDS及Cryptococcus腦膜炎或復發性口咽念珠菌感染的病人通
常需要持續性治療(maintenance therapy)來避免復發。
成人劑量
1.無法使用或無法耐受amphotericin
B的隱球菌腦膜炎病人,通常劑量為首日400
mg,之後每日口服一次200
mg。根據病人對治療反應的臨床判斷,
也可以使用每日一次400
mg的劑量。治療六十天仍無反應的病人,就表示不太可能對Fluconazole有反應。治療隱球菌感染的時間將視臨床與黴
菌學上的反應而定,但在腦脊髓液培養為陰性後仍應繼續使用10-12週。血清學檢查的陰性並不一定表示疾病已經消滅﹔有一部份的病人日後會
復發。
2.為了預防AIDS病人隱球菌腦膜炎復發,在病人接受一主要治療的完整療程後,可以給予fluconazole每日100-200
mg。
3.治療口咽念珠菌感染的建議劑量為首日100
mg,之後每日一次50
mg。對食道念珠菌感染,建議劑量為首日200
mg,之後每日一次100 mg。念珠
菌感染的臨床跡象通常會在數日內消失,但治療應持續至少二至三週,特別是
                                
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