"晟德"舒安敏內服液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)

可用日期:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATC代码:

R06AE09

药物剂型:

內服液劑

组成:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) (0400006810) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉實踐路2號 TW

治疗领域:

levocetirizine

疗效迹象:

治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。

產品總結:

有效日期: 2027/01/11; 英文品名: Levocetirizine Oral Solution "CENTER"

授权日期:

2012-01-11

资料单张

                                1
〝晟德〞舒安敏內服液劑 LEVOCETIRIZINE ORAL SOLUTION
〝
CENTER
〞
主
成
分:
每毫升
(ml)
含有
Levocetirizine
dihydrochloride......................................................................0.5
mg
Levocetirizine
是
(R)-[2-[4-[(4-chlorophenyl)phenylmethyl]-1-piperazinyl]ethoxy]acetic
acid dihydrochloride
;其實驗式為
C
21
H
25
ClN
2
O
3
‧
2HCl
,分子量為
461.8
;化學結構式為:
賦形劑:
Sucrose
、
Sodium Benzoate
、
Essence of Banana
、
Sodium Citrate
、
Citric Acid Anhydrous
、
Purified Water
。
適
應
症:
治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
用法用量:
本藥須由醫師處方使用。
本藥品飯前或飯後均可服用。
成人及十二歲以上青少年:建議每日劑量為
5
毫克
(10
毫升
)
,一天一次於傍晚服用。
六歲至十一歲的孩童:建議每日劑量為
2.5
毫克
(5
毫升
)
,一天一次於傍晚服用。由於服用
5
毫克的全身暴露量接近成人的兩倍,
因此六歲至十一歲的孩童每日不可服用超過
2.5
毫克。
腎臟及肝臟功能障礙病患之劑量調整:
在成人及十二歲以上青少年合併有下列情況之劑量調整:
●
輕度腎功能障礙
(Creatinine clearance[CL
CR
]=50-80ml/min)
:建議每日一次,每次劑量為
2.5
毫克
(5
毫升
)
。
●
中度腎功能障礙
(Creatinine clearance[CL
CR
]=30-50ml/min)
:建議隔日一次,每次劑量為
2.5
毫克
(5
毫升
)
。
●
重度腎功能障礙
(Creatinine clearance[CL
CR
]=10-30ml/min)
:建議每週兩次
(
每次間隔
3-4
天
)
,每次劑量為
2.5
毫克
(5
毫升
)
。
●
末期腎臟疾病
(Creatinine clearance[CL
CR
]<10ml/min)
以及接受血液透析之患者:禁用本藥品。
肝功能障礙患者無需調整劑量。但若同時具有肝功能障礙及腎功能障礙,則仍須調整劑量。
禁 忌:(依文獻記載)
已知對於 Levocetirizine、任何賦形劑、或 Cet
                                
                                阅读完整的文件