普利他膜衣錠 300 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DARUNAVIR ETHANOLATE

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

J05AE10

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DARUNAVIR ETHANOLATE (0818003610) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

JANSSEN ORTHO LLC STATE ROAD 933 KM 0.1, MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778-9629 PR

治疗领域:

darunavir

疗效迹象:

本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。

產品總結:

註銷日期: 2019/04/25; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/12/31; 英文品名: Prezista Film Coated Tablets 300mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2007-12-31

资料单张

利
300
PREZISTA FILM COATED TABLETS 300 MG 024764
PREZISTA™ (darunavir)
類
不
HIV)
PREZISTA™
(darunavir)
darunavir
ethanolate
[(1
_S_
,
2
_R_
)-3-[[(4-
aminophenyl)sulfonyl](2-methylpropyl)amino]-2-hydroxy-1-(phenylmethyl)propyl]-
carbamic acid (3
_R_
, 3a
_S_
, 6a
_R_
)-hexahydrofuro[2, 3-
_b_
]furan-3-yl ester monoethanolate
C
27
H
37
N
3
O
7
S • C
2
H
5
OH
量
593.73
Darunavir ethanolate
Darunavir ethanolate
20°C
度
0.15 mg/mL
PREZISTA
300MG
TMC114
粒
300mg darunavir
darunavir ethanolate
colloidal silicon dioxide, ospovidone, magnesium stearate
microcrystalline cellulose;
--OPADRY
®
Orange
FD&C Yellow No.6,
polyethylene glycol 3350, polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed, talc
titanium
dioxide
PREZISTA
量
不
darunavir
[
]
Darunavir
HIV-1
HIV
encoded
Gag-Pol
裂
粒
[
]
臨
離
HIV-1
HIV-2
T
類
/
darunavir
HIV
EC
50
1.2 ~ 8.5 nM (0.7 ~
5.0 ng/mL)
Darunavir
HIV-1 M (A, B, C,
D, E, F, G)
O
離
EC
50
< 0.1 ~ 4.3 nM
darunavir
EC
50
數
5.4
度
Darunavir
amprenavir, atazanavir, indinavir, l
opinavir, nelfinavir, ritonavir,
saquinavirtipranavir, the N(t)RTIs abacavir,
didanosine, emtricitabine, lamivudine,
stavudine, tenofovir, zalcitabine, zidovudine, the NNRTIs dela
virdine, efavirenz
nevirapineenfuvirtide
[
]
darunavir/ritonavir
療
darunavir
降
HIV-1
離
來來
HIV
darunavir
darunavir
降
6~21 3 ~ 6
列
S37N/D, R41E/S/T, K55Q, K70E, A71T, T74S, V77II85V
9
HIV-1
離
darunavir
22L10F, V11I, I13V, I15V, G16E, L23I, V32I, L33F, S37N,
M46I, I47V, I50V, F53L, L63P, A71V, G73S, L76V, V82I, I84V, T91A/SQ92R
L10F, V32I, L33F, S37N, M46I, I47V, I50V, L63P, A71V
I84V
見
darunavir8
降
darunavir
50~641EC
50
125 nM ~3461 nM
療行
darunavir/ritonavir
臨
:
Phase 2b
TMC114-C213
TMC114-C202TMC114-C215/C208
療離
HIV-1PREZISTA/rtv 600/100mg
b.i.d
歷療不論度不
量度不度
darunavir
降
V321PREZISTA/rtv 600/100 mg b.i.d.
療
30% I54
20%
10% ~ 20%
PREZISTA/rtv
I15, L33, I47, G73
L89darunavir
(
例參
)
離
2194darunavir
離
裂療料
立
[
]
裡
3309amprenavir
atazanavir
indinavirlopinavir
nelfinavir
riton