普力馬林-合連續錠2.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
01-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

可用日期:

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410)

ATC代码:

G03FA12

药物剂型:

錠劑

组成:

ESTROGEN CONJUGATED (6816000401) 15MG; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (6832000710) 2.6MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Pfizer Ireland Pharmaceuticals LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND IE

治疗领域:

medroxyprogesterone and estrogen

疗效迹象:

雌激素缺乏引起之中度或重度血管舒縮症狀、預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/10/11; 英文品名: PREMELLE 2.5

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-10-11

资料单张

                                普力馬林─合連續錠
2.5
毫克
PREMELLE 2.5
衛署藥輸字第
022626
號
1. 成分
結合型雌激素
/medroxyprogesterone acetate
組合的連續錠
(Premelle
,普力馬
林
─
合連續錠
)
含有結合型雌激素
(Premarin) 0.625
毫克及
medroxyprogesterone
acetate (MPA) 2.5
毫克,以固定的組合供口服使用。
普力馬林
(Premarin)
含有雌激素的混合物,完全由天然來源獲得。其中含有
estrone
、
equilin
、及
17alpha-dihydroequilin
的水溶性硫酸酯之鈉鹽,同時含
有少量的
17 alpha-estradiol
、
equilenin
、
17 alpha-dihydroequilenin
、
17 beta-
dihydroequilin
、
17 beta-dihydroequilenin
、
17 beta-estradiol
、及
delta 8
,
9-dehydroestrone
。
Medroxyprogesterone acetate
衍生自黃體激素
(progesterone)
,其為白色至稍灰
或黃白色、無味、結晶性粉末、在空氣中安定、熔點介於
200
°
C
至
210
°
C
之
間。其易溶於氯仿,可溶於丙酮與雙氧二次乙基,略溶於酒精與甲醇、微
溶於乙醚,且不溶於水。
Medroxyprogesterone acetate
的化學名為
pregn-4-
ene-3
,
20-dione
,
17 – (acetyloxy) – 6 – methyl -
,
(6α)-
,結構式如下:
Premelle 2.5
含有下列非活性成分
lactose monohydrate, methylcellulose (15 CPS),
magnesium stearate, polyethylene glycol, glyceryl mono oleate,
pharmaceutical
glaze, calcium sulfate anhydrous, microcrystalline cellulose, sucrose,
titanium
dioxide, povidone, iron oxide red, stearic acid, Opacode S-8-27741
(iron oxide
black (E172), shellac, propylene glycol, ethyl acetate) and carnauba
wax.
2. 適應症
1.
雌激素缺乏引起之中度至重度血管舒縮症狀。
2.
預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症。
3.
萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
說明
荷爾蒙療法不應該用於或繼續使用於預防冠狀心臟疾病。
荷爾蒙療法應時常評估其效益與風險,包括持續治療出現風險的評估。特
別是使用時沒有更年期症狀或長期使用的婦女,應考慮輔助療法
(
                                
                                阅读完整的文件