普康膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
03-12-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

BISOPROLOL FUMARATE

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

C07AB07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

BISOPROLOL FUMARATE (1216002810) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

bisoprolol

疗效迹象:

狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度心衰竭。

產品總結:

有效日期: 2026/12/01; 英文品名: Purcon F.C. Tablet 5mg

授权日期:

2006-12-01

资料单张

                                【成分】
每錠含
Bisoprolol Fumarate
……………
5 mg
賦形劑:
Microcrystalline Cellulose, Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous,
Crospovidone, Pregelatinized Starch, Magnesium
Stearate, Colloidal Silicon Dioxide, Hydroxypropyl Methylcellulosse,
Polyethylene Glycol, Titanium Dioxide, Iron Oxide
Red, Iron Oxide Yellow
【特性】依文獻紀載
藥物藥效學
Bisoprolol fumarate
為本品的有效成分,它是一種β
1
-
選擇性腎上腺受體阻斷劑,它不具有內在刺激性,以及對細胞膜的相關安
定作用。它與支氣管及血管平滑肌上之β
2
受體,及與代謝調節有關之β
2
受體的親合力都相當低。因此,一般認為
bisoprolol
fumarate
不會影響呼吸道的阻力,也不會影響受β
2
-
調節的代謝作用。它的β
1
-
選擇性涵蓋範圍超過其治療劑量範圍。
藥物動力學
吸收
:
Bisoprolol fumarate
幾乎全部
(>90%)
經由胃腸道吸收,因為其首渡代謝效應只佔了一小部分
(
約
10%)
,所以它在口服
之後的生體可用率約為
90%
。其生體可用率不受食物所影響。
Bisoprolol fumarate
具線性藥動學,藥物劑量在
5-20
毫克範圍
內,其血漿濃度會與藥物劑量呈正比。最高血漿濃度在服藥後
2-3
小時內出現。
分佈
:
Bisoprolol fumarate
的分布相當廣泛,其分佈體積為
3.5
公升
/
公斤,與血漿蛋白結合的比例約為
30%
。
代謝
:
Bisoprolol fumarate
是經由氧化作用代謝,之後不會進行結合反應
(conjuction)
。所有的代謝物都具有高度極性並經由
腎臟排除。在人體血漿及尿液中的主要代謝物都不具有藥理活性。根據在人體肝臟原漿微粒
(microsome)
中所進行的體外試
驗數據顯示,
bisoprolol fumarate
主要是經由
CYP3A4
所代謝
(~95%)
,經由
CYP2D6
代謝只佔了一小部分。
排除
:
Bisoprolol fumarate
一部分是以原型經由腎臟排除
(~50%)
,另一部分則為肝臟代謝後形成代謝物再經由腎臟排除
(~50%)
,這兩者之
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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