国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)
B01AE07
膠囊劑
DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE (9200089010) (eq. to 150mg dabigatran etexilate)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY DE
dabigatran etexilate
1. 用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。4. 預防成人再發性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。
有效日期: 2026/07/13; 英文品名: Pradaxa Capsules 150 mg
2011-07-13
Page 1 of 48 普栓達 ® 膠囊 150 毫克 Pradaxa ® Capsules 150 mg 衛署藥輸字第 025458 號 組成 1 Capsule contains 172.95 mg of _beta-alanine, _ _N-[[2-[[[4(hexyloxy)carbonyl]amino]iminomethyl] _ _phenyl]amino]methyl]-1-methyl-_ _1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl]-N-2-pyridinyl-,ethyl ester, methane-sulfonate, being the methane _ _sulfonic acid salt _ (corresponding to dabigatran etexilate base form 150 mg) 賦形劑 Tartaric acid (coarse, powdered, crystalline), acacia, hypromellose, dimeticone, talc, hydroxypropylcellulose, ethanol 96%, water purified. _HPMC capsule shell:_ Carrageenan, potassium chloride, titanium dioxide, hypromellose, water purified _Printing ink:_ Shellac, butyl alcohol, isopropyl alcohol, Iron oxide black, purified water, propylene glycol, ethanol anhydrous, potassium hydroxide, strong ammonia solution. 適應症 1. 用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE) 。 2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。 3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及 / 或肺栓塞 (PE) 。 4. 預防成人再發性深層靜脈血栓 (DVT) 及 / 或肺栓塞 (PE) 。 說明∶各適應症的詳細用法用量請參見用法用量段落。 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 用法 Pradaxa 空腹或飯後服用均可。應以一杯開水配服,以利到達胃部。如果病人出現胃腸道症 狀,建議可隨餐併用 Pradaxa 及 / 或投予質子幫浦抑制劑如 pantoprazole 。 應告知病人,勿將膠囊打開,因為這可能增加出血風險。 用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE) 膝關節置換手術後的病人 Pradaxa 的建議使用劑量為每次口服 150 mg ( 兩顆 75 mg 膠囊 ) 或 220 mg (兩顆 110 mg 膠 囊),一天一次。治療應於手術結束後 1-4 小時內開始(口服一顆膠囊),隨後每次服用 2 顆膠囊,一天一次,總計 10 天。 P 阅读完整的文件