普栓達膠囊150毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-12-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
23-04-2020

有效成分:

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE

可用日期:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC代码:

B01AE07

药物剂型:

膠囊劑

组成:

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE (9200089010) (eq. to 150mg dabigatran etexilate)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY DE

治疗领域:

dabigatran etexilate

疗效迹象:

1. 用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。4. 預防成人再發性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。

產品總結:

有效日期: 2026/07/13; 英文品名: Pradaxa Capsules 150 mg

授权日期:

2011-07-13

资料单张

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普栓達
®
膠囊 150 毫克
Pradaxa
®
Capsules 150 mg
衛署藥輸字第
025458
號
組成
1 Capsule contains 172.95 mg of
_beta-alanine, _
_N-[[2-[[[4(hexyloxy)carbonyl]amino]iminomethyl] _
_phenyl]amino]methyl]-1-methyl-_
_1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl]-N-2-pyridinyl-,ethyl ester,
methane-sulfonate, being the methane _
_sulfonic acid salt _
(corresponding to dabigatran etexilate base form 150 mg)
賦形劑
Tartaric acid (coarse, powdered, crystalline), acacia, hypromellose,
dimeticone, talc,
hydroxypropylcellulose, ethanol 96%, water purified.
_HPMC capsule shell:_
Carrageenan, potassium chloride, titanium dioxide, hypromellose, water
purified
_Printing ink:_
Shellac, butyl alcohol, isopropyl alcohol, Iron oxide black, purified
water, propylene
glycol, ethanol anhydrous, potassium hydroxide, strong ammonia
solution.
適應症
1.
用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症
(VTE)
。
2.
預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。
3.
治療成人急性深層靜脈血栓
(DVT)
及
/
或肺栓塞
(PE)
。
4.
預防成人再發性深層靜脈血栓
(DVT)
及
/
或肺栓塞
(PE)
。
說明∶各適應症的詳細用法用量請參見用法用量段落。
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
用法
Pradaxa
空腹或飯後服用均可。應以一杯開水配服,以利到達胃部。如果病人出現胃腸道症
狀,建議可隨餐併用
Pradaxa
及
/
或投予質子幫浦抑制劑如
pantoprazole
。
應告知病人,勿將膠囊打開,因為這可能增加出血風險。
用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)
膝關節置換手術後的病人
Pradaxa
的建議使用劑量為每次口服
150 mg (
兩顆
75 mg
膠囊
)
或
220 mg
(兩顆
110 mg
膠
囊),一天一次。治療應於手術結束後
1-4
小時內開始(口服一顆膠囊),隨後每次服用
2
顆膠囊,一天一次,總計
10
天。
P
                                
                                阅读完整的文件