普美來錠0.3/1.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

可用日期:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410)

ATC代码:

G03FB06

药物剂型:

糖衣錠

组成:

ESTROGEN CONJUGATED (6816000401) MG; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (6832000710) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

WYETH PHARMACEUTICALS INC., 64 MAPLE STREET, ROUSES POINT, NY 12979 U.S.A. US

治疗领域:

medroxyprogesterone and estrogen

疗效迹象:

1.雌激素缺乏引起之中度至重度血管舒縮症狀。2.預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症。3.萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。

產品總結:

註銷日期: 2018/01/29; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/10/29; 英文品名: PREMELLE LITE TABLETS 0.3MG/1.5MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

2004-10-29

资料单张

普美來錠 0.3/1.5
毫克
PREMELLE
® LITE 0.3MG/1.5MG
(CONJUGATED ESTROGENS AND MEDROXYPROGESTERONE ACETATE TABLETS)
衛署藥輸字第
024102
號
本藥品須由醫師處方使用
警告：心血管疾病、乳癌；子宮內膜癌與可能性失智症
雌激素與黃體素併用療法
心血管疾病與潛在性失智症
雌激素與黃體素不可使用於預防心血管疾病或失智症
[
見警語及注意事項(4.1, 4.3)及臨床研究(12.6, 12.7)
]
。
美國婦女健康關懷
(Women’s Health Initiative
，
WHI)
雌激素與黃體素併用的子研究報告指出，停經婦女
(
年齡
50-79
歲
)
每天口服結合型雌激素
(conjugated estrogen, CE) [0.625
毫克
]
與
medroxyprogesterone acetate (MPA)
[2.5
毫克
]
的合併療法，經過
5.6
年的治療，與安慰劑比較，發現深層靜脈栓塞
(deep vein thrombosis, DVT)
、肺
栓塞、中風、心肌梗塞的風險增加
[
見警語及注意事項(4.1)及臨床研究(12.6)
]
。
WHI
記憶研究
(WHIMS)
是
WHI
雌激素與黃體素併用的附屬研究中，報告指出，停經婦女
(
年齡
65
歲以上
)
使用
結合型雌激素
(CE) [0.625
毫克
]
與
medroxyprogesterone acetate (MPA) [2.5
毫克
]
的合併療法，經過
4
年的治療，與
安慰劑比較，發現罹患極可能性失智症的風險增加。不清楚這個發現是否適用於較年輕的停經婦女
[
見警語及
注意事項(4.3)，特殊族群使用(7.4)及臨床研究(12.7)
]
。
乳癌
WHI
雌激素與黃體素併用的子研究證明罹患侵入性乳癌的風險增加
[
見警語及注意事項(4.2)及臨床研究(12.6)
]
。
至於結合型雌激素與
MPA
的其他劑量，或其他雌激素與黃體激素的併用和劑型，在沒有資料可比較下，這些
風險應假定為相近。
雌激素含或不含黃體素療法應根據每個婦女不同的治療目標與風險發生的程度，使用最低有效劑量和最短的
治療時間。
雌激素單一療法
子宮內膜癌
具有完整子宮的婦女單獨使用雌激素會增加罹患