景樂寧膜衣錠20毫克 (啡莫替定)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
08-09-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
08-12-2020

有效成分:

FAMOTIDINE

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

A02BA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

FAMOTIDINE (5640002100) 20MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

famotidine

疗效迹象:

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。

產品總結:

有效日期: 2025/05/22; 英文品名: KIMODIN F.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE)

授权日期:

2000-05-22

资料单张

                                【主成分名 ( 中文名 )】
Famotidine( 啡莫替定 )
【劑型、含量】
膜衣錠 : 每錠含 Famotidine(20mg)
【特性】
本品成分 Famotidine 為一 Histamine H
2
受體拮抗劑,可拮抗胃黏膜壁細胞
之 Histamine H
2
受體而產生強力且持續的抑制胃酸分泌作用。本藥之安全域
(LD50/ED50)
廣且沒有抗男性激素效應也不會抑制肝臟藥物代謝作用,亦不會
影響膽素酯
(Cholinesterase) 活性。
【作用】
1. 胃酸及胃蛋白 分泌之抑制作用。
(1)
基礎及各種刺激之分泌健康者或消化性潰瘍患者口服本藥
20 mg,其基
礎以及以各種刺激劑投予後 2 小時胃酸及胃蛋白
之分泌抑制率分別為
71.6~99.6%及 29.5~96.9%。
胃酸分泌
抑制率 (% )
胃蛋白 抑制
率 (% )
基礎分泌
98.0
71.0
Tetragastrin(4μg/kg.IM) 刺激分泌
94.7
75.1
Betazole(1mg/Kg.IM) 刺激分泌
99.6
96.9
Insulin(0.2 IU/Kg.IV) 刺激分泌
71.6
29.5
食物刺激分泌
98.9
-
(2) 夜間分泌健康者或消化性潰瘍患者口服本藥 20 mg
後,自下午 11 時
至次日上午 6 時止之 7 小時對胃酸及胃蛋白
之抑制率各為 91.8% 及
71.8%。
(3) 健康者口服 Famotidine 後其 12
小時胃酸分泌抑制率達 93.8%。口服
1 小時後胃 pH 達到 4 以上,至 12 小時可達 5~6。
(4) 血中濃度與胃酸分泌抑制之間有良好的關聯性 :
胃酸分泌量 50% 抑制時
血中濃度為 13ng/mL
2.
本藥對於十二指腸患者之胃液中黏液性物質濃度無影響。
3. 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者口服本藥
20mg,對於胃排出能力無影響。
4. 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者口服 Famotidine,1 日 2
次,1 次 20 mg,為
時 1~2 個月,其血中 Gastrin 值不受影響。
5. 靜 脈 注 射 Famotidine 20 mg 或 以 20 mg 口 服,1 日 2
次 為 時 4 星
期, 對 於 健 康 者 或 消 化 性 潰 瘍 患 者 之 血 中
Prolactin、 性 腺 刺 激 激 素
(Gonadotropic Hormone) 及性激素值均無影響。
6. Famotidine 以 0.1~0.2 mg/Kg
作靜脈
                                
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