服他寧75毫克緩釋膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-07-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

持續性藥效錠

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 75MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS FARMA S.P.A. VIA PROVINCIALE SCHITO 131 80058 TORRE ANNUNZIATA IT

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2025/04/28; 英文品名: VOLTAREN RETARD 75MG SLOW RELEASE FILM-COATED TABLETS

授权日期:

2019-12-13

资料单张

                                1
服他寧
75
毫克緩釋膜衣錠
VOLTAREN
Retard 75 mg Slow Release Film-Coated Tablets
衛署藥輸字第
020895
號
服他寧
長效膜衣錠
100
毫克
VOLTAREN
SR 100
衛署藥輸字第
009100
號
非固醇類抗發炎藥物
(NSAID; non-steroidal anti-inflammatory drug)
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
活性成分:
sodium-[o[(2, 6-dichlorophenyl)-amino]-phenyl]-acetate (=diclofenac
sodium)
。
每一緩釋膜衣錠含
diclofenac sodium 75mg
或
100mg
。
活性主成分:
Diclofenac
。
1.2 賦形劑:
Silica; colloidal anhydrous, cetyl alcohol, magnesium stearate,
polyvidone, sucrose,
hydroxypropyl methylcellulose, polysorbate 80, talc, titanium dioxide,
red iron oxide(E 172),
macrogol 8000
。
1.3 劑型:緩釋膜衣錠
1.4 藥品外觀
75mg:
淡粉紅色,兩面微凸,邊緣斜削之三角形錠劑,一邊刻痕為
ID
、另一邊為
CG
。
100mg:
粉紅色兩凸面,邊緣斜削之圓形錠劑,一邊刻痕為
CGC
、另一邊為
CG
。
2. 適應症
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
3. 用法及用量
3.1 用法用量
本藥需由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
持續性藥效錠:
每日最大劑量不建議大於
100 mg
。症狀較輕及或長期治療時,每日
75-100 mg
;在夜間或早
晨症狀較明顯之病人,最好於傍晚服用。
本品應整錠以開水送服,最好在用餐時服用。
心血管栓塞事件:
1. NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為
致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
2
3.3 特殊族群用法用量
兒童:由於
Voltaren Retard (SR)
劑量較高,因此不適用於兒童。
4. 禁忌

重症之血液異常病人。

重症之肝障礙病人。

重症之腎障礙病人(GFR <15 mL/min/1
                                
                                阅读完整的文件